施曉彥主編的《2015版ISO9001質量管理體繫內
審員培訓教程》回顧了質量管理的發展歷程，對ISO
9000：2015《質量管理體繫基礎和術語》提出的質量
管理原則和其中的主要術語作了解讀，對ISO 9001：
2015《質量管理體繫要求》的理解與實施要點進行了
較詳盡的闡述。此外，本教程就新舊標準的變化給出
了提示，以方便讀者對照學習和理解新標準。本教程
還依據GB／T 19011—2013／ISO 19011：2011《管
理體繫審核指南》的要求，介紹了與審核有關的概念
，闡述了質量管理體繫內部審核的主要活動、步驟和
要求；結合審核案例，重點介紹了基於風險思維、利
用過程方法開展內部審核的思路，對有效開展內部審
核工作具有較強的指導作用。
本教程不僅可作為企業內審員的培訓教材，也可
供管理咨詢人員、企業質量管理人員，以及關注ISO
9000族標準發展和變化的大專院校、科研機構、各類
組織的質量管理專業人士參考。

第一章 概述
第一節 ISO 9000族標準的產生和發展
第二節 ISO 9000族標準的分類與構成
一、ISO 9000族的三個核心標準
二、ISO 9000族的支持性標準
第三節 2015版ISO 9001標準的主要變化
一、采用了高層結構
二、采用了基於風險的思維
三、*少的規定性要求
四、靈活的成文信息要求
五、提高了服務行業的適用性
六、*加強調組織環境
七、增強對領導作用的要求
八、*加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意
九、確定質量管理體繫邊界
思考與練習
第二章 質量管理原則和重要術語
第一節 七項質量管理原則
一、以顧客為關注焦點
二、領導作用
三、全員積極參與
四、過程方法
五、改進
六、循證決策
七、關繫管理
思考與練習
第二節 質量管理重要術語和定義
一、質量
二、質量管理
三、管理體繫、質量管理體繫
四、組織環境
五、相關方
六、過程
七、產品
八、服務
九、風險
十、成文信息
十一、目標
十二、績效
第三章 ISO 9001：2015標準理解
第一節 引言
一、總則
二、質量管理原則
三、過程方法
四、PDCA循環
五、基於風險的思維
六、與其他管理體繫標準的關繫
思考與練習
第二節 範圍和規範性引用文件
一、範圍
二、規範性引用文件
第三節 術語和定義
第四節 組織環境
一、理解組織及其環境
二、理解相關方的需求和期望
三、確定質量管理體繫的範圍
四、質量管理體繫及其過程
思考與練習
第五節 領導作用
一、領導作用與承諾
二、以顧客為關注焦點
三、方針
四、組織內的角色、職責和權限
思考與練習
第六節 策劃
一、應對風險和機遇的措施
二、質量目標及其實現的策劃
三、變*的策劃
思考與練習
第七節 支持
一、資源
二、能力
三、意識
四、溝通
五、成文信息
思考與練習
第八節 運行
一、運行的策劃和控制
二、產品和服務的要求
三、產品和服務的設計和開發
四、外部提供的過程、產品和服務的控制
五、生產和服務提供
六、產品和服務的放行
七、不合格輸出的控制
思考與練習
第九節 績效評價
一、監視、測量、分析和評價
二、內部審核
三、管理評審
思考與練習
第十節 改進
一、總則
二、不合格和糾正措施
三、持續改進
思考與練習
第四章 質量管理體繫的建立與實施
第一節 建立與實施質量管理體繫的基本方法和步驟
一、建立和實施質量管理體繫的基本方法
二、建立和實施質量管理體繫的工作步驟
第二節 過程方法在質量管理體繫建立和實施中的應用
一、策劃階段(Plan)
二、實施階段(Do)
三、檢查階段(Check)
四、處置階段(Act)
示例：某電器制造公司知識管理控制程序
第三節 依據ISO 900l：2015標準實施換版的基本思路和步驟
一、總要求
二、ISO 9001：2008標準認證的有效期
三、依據2015版標準實施換版的基本思路
四、獲證組織認證標準轉換工作步驟
思考與練習
第五章 內部質量管理體繫審核
第一節 審核概論
一、GB/T 1901l一2013《管理體繫審核指南》標準簡要介紹
二、與審核有關的術語和定義
三、審核活動的階段
四、審核原則
五、審核方案
六、質量管理體繫內部審核員
第二節 審核的策劃和準備
一、審核的策劃
二、審核準備
第三節 現場審核和審核報告
一、**會議
二、審核實施階段的文件評審
三、審核中的溝通
四、聯絡員的作用
五、信息的收集與驗證
六、形成審核發現
七、準備審核結論
八、末次會議
九、審核報告的編制與發放
第四節 不符合項的跟蹤驗證
一、糾正措施跟蹤驗證的目的
二、糾正措施跟蹤驗證方式
三、糾正措施跟蹤驗證職責
四、糾正措施制定、實施和驗證流程
思考與練習
參考文獻