胡英、楊鳳瓊主編的《生物藥物制劑技術(項目
化教學教改教材)》基於生物制藥企業制劑生產操作
這一崗位的職業活動，將內容分為總論和制劑各論兩
篇，每篇中劃分出不同教學模塊。即：①制劑工作的
基礎；②藥物制劑的穩定性和有效性；③液體類制劑
生產技術；④固體制劑生產技術；⑤半固體制劑及其
他制劑生產技術；⑥微粒給藥載體和其他給藥繫統。
每個模塊又分解成若干項目，每一項目內容由必備知
識、拓展知識及具體實踐項目組成，以各劑型典型實
例生產操作技術為核心，以與其必備知識、拓展知識
為依托整合教學內容，教材編排有利於項目導向和任
務驅動的教學方式的實施與開展，以強化學生職業能
力及職業素養。
本書融理論與實踐一體化，“教、學、做”相結
合。具體施教時，各學校可根據自身教學條件靈活采
用書中的體驗式教學模式組織課堂教學，使學生在“
做中學，學中做”；並可以根據教學內容、教學條件
，采取案例教學、任務引領、分組討論、角色扮演、
微格教學等教學方法。
本書的適用對像主要是高職高專院生物制藥、生
物技術及藥學相關專業的學生，也可以作為醫藥研發
單位技術人員的參考用書。

第一篇 總論
模塊一 制劑工作的基礎
項目一 制劑工作依據
**知識
一、概述
二、藥物劑型
三、藥典和藥品標準
四、相關法規
拓展知識
一、生物藥物的簡介
二、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理
三、處方藥、非處方藥及**基本藥物
實踐項目 參觀GMP車間
復習思考題
項目二 常用制劑的輔料、附加劑介紹
**知識
一、表面活性劑
二、液體制劑常用的分散介質和附加劑
三、注射劑的溶劑和附加劑
四、固體制劑中常用輔料
拓展知識
一、表面活性劑的其他性質
二、注射用大豆油的精制
三、注射用其他溶劑
實踐項目 參觀劑型展示室
復習思考題
項目三 制劑的基本技術
**知識
一、空氣淨化技術與濾過技術
二、滅菌技術
三、過濾技術
四、制水技術
五、粉碎、過篩、混合
六、制粒技術
七、干燥技術
拓展知識
一、潔淨室的要求
二、常見過濾裝置
實踐項目
一、虛擬車間的操作練習
二、參觀制水車間
復習思考題
模塊二 藥物制劑的穩定性和有效性
項目四 藥物制劑穩定性介紹
**知識
一、概述
二、制劑**物的化學降解途徑
三、影響制劑**物降解的因素及穩定化方法
四、藥物制劑穩定性試驗方法
實踐項目 青霉素G鉀鹽穩定性試驗