制藥工藝是把藥物產品化的一個技術過程，是現
代醫藥行業的關鍵技術領域。元英進主編的《制藥工
藝學(第2版全國高等教育藥學類規劃教材)》以制藥
技術特征和共性規律為基礎，對生物制藥、化學制藥
進行整體設計，把現代制藥工藝、研發技術指導原則
和藥品生產質量管理規範有機地結合起來，設計了生
物制藥工藝、化學制藥工藝和共性技術三篇，共21章
，對其進行了詳細全面的闡述。內容上充分突出核心
知識單元，反映選修知識單元，明確知識點，包括工
藝原理、工藝過程及設備、質量控制，並進行典型產
品應用示範舉例。
緒論介紹制藥工藝在整個藥品生產制造流程中的
地位和重要性，制藥工藝的種類、特點及所涵蓋的內
容。生物制藥工藝篇，按技術類型進行內容設計，包
括微生物制藥、基因工程制藥、動物細胞制藥工藝等
。典型產品包括青霉素、維生素C、谷氨酸、重組人
干擾素、重組人紅細胞生成素等生產工藝。化學制藥
工藝篇，按反應與合成關繫進行內容設計，包括制藥
工藝路線設計、化學工藝及其安全性、手性制藥，典
型產品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌類抗生素等生
產工藝。共性技術篇，按原料藥工藝的共性技術需求
進行內容設計，包括質量源於設計與制藥工藝優化、
反應器與放大設計、工藝計算、中試工藝研究與驗證
、三廢處理工藝等。
《制藥工藝學》（第二版）反映了現代醫藥行業
的發展方向，體現了各制藥領域的發展前沿，基礎理
論知識豐富，應用參考價值高，適用範圍廣。本教材
是普通高等教育“十一五”國家級規劃教材，適用於
本科制藥工程專業可作為藥物制劑、藥學等專業本科
生教材，也可作為醫藥科研、生產等相關技術人員的
參考書。

2.5.1 常用滅菌方法與原理
2.5.2 培養基的滅菌操作
2.5.3 空氣過濾滅菌
2.6 制藥微生物發酵培養技術
2.6.1 種子制備
2.6.2 種子質量控制
2.6.3 微生物培養技術
2.6.4 發酵培養的操作方式
2.7 發酵工藝過程的檢測與控制
2.7.1 發酵過程的主要控制參數與檢測
2.7.2 雜菌檢測與污染控制
2.7.3 菌體濃度的影響與控制
2.7.4 發酵溫度的影響與控制
2.7.5 發酵pH的影響與控制
2.7.6 溶解氧的影響與控制
2.7.7 二氧化碳的影響與控制
2.7.8 補料的作用和控制
2.7.9 泡沫的影響與控制
2.7.10 發酵終點與控制
思考題
參考文獻
第3章 抗生素發酵生產工藝
第4章 氨基酸發酵生產工藝
第5章 維生素發酵生產工藝
第6章 基因工程制藥工藝
第7章 重組人干擾素生產工藝
第8章 動物細胞制藥工藝
第9章 重組人紅細胞生成素生產工藝
第2篇 化學制藥工藝
**0章 化學制藥工藝路線的設計方法
**1章 化學制藥工藝研究
**2章 化學制藥工藝安全性
**3章 手性制藥工藝
**4章 奧美拉唑生產工藝
**5章 紫杉醇生產工藝
**6章 頭孢菌類抗生素生產工藝
第3篇 共性技術
**7章 質量源於設計與制藥工藝優化
**8章 反應器與放大設計
**9章 制藥工藝計算
第20章 制藥中試工藝研究與驗證
第21章 三廢處理工藝
參考文獻