歐陽卉、唐倩主編的《藥物分析（第3版）》是
全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五
”規劃教材之一，依據藥物分析教學大綱和課程特點
，緊密聯繫藥物檢驗員高級工的職業資格要求，並結
合我國高等職業教育發展特點編寫而成。本書為理論
實踐一體化教材，共分為十五章，內容上涵蓋了本學
科的性質和任務，藥品質量標準，藥物的性狀、鋻別
、雜質檢查、含量測定方法及計算，七大類典型藥物
的質量分析，制劑分析，中藥制劑分析，藥品生物檢
定技術以及體內藥物分析等內容。在相應章節後有技
能訓練，緊貼藥品檢驗實踐，以實現理論與實踐結合
。每章均設有學習目標、案例導入、崗位對接和目標
檢測，各章節間穿插有拓展閱讀、課堂互動、應用實
例或實例分析。書後有目標檢測參考答案和教學大綱
。本書內容精要，主次分明，體例新穎，實用性強。
與本書還配有“愛慕課”在線平臺，供教師教學參考
和讀者自學之用。
本書供高職高專藥學、藥品質量與安全、藥品生
產技術、藥品經營與管理等專業及相關專業教學用書
，也適用五年高職、中職的相關專業，還可作為生產
企業相關人員的培訓教材或相關專業人員參考用書。

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第一章 緒論
第一節 藥物分析的性質和任務
一、藥物分析的性質
二、藥物分析的任務
第二節 藥物分析的基本內容與要求
一、藥物分析的基本內容
二、藥物分析的學習要求
第三節 藥品檢驗工作的依據和程序
一、藥品檢驗工作的依據
二、藥品檢驗工作的程序
第四節 藥品質量管理規範
一、《藥品非臨床研究質量管理規範》
二、《藥品臨床試驗質量管理規範》
三、《藥品生產質量管理規範》
四、《藥品經營質量管理規範》
第二章 藥品質量標準
第一節 藥品質量標準概述
一、制訂藥品質量標準的目的和意義
二、制訂藥品質量標準的原則
三、藥品質量標準的主要內容
第二節 《中國藥典》簡介
一、《中國藥典》的沿革
二、《中國藥典》的基本結構和主要內容
實訓一 《中國藥典》的查閱
第三章 藥物分析基礎知識
第一節 藥物的性狀
一、外觀與臭味
二、溶解度
三、物理常數測定法
第二節 藥物的鋻別
一、常用鋻別方法
二、一般鋻別試驗
三、專屬答別試驗
第三節 藥物含量測定方法及計算
一、容量分析法
二、紫外—可見分光光度法
三、色譜法
第四節 藥物分析方法驗證
一、驗證目的
二、驗證項目
三、驗證指標
實訓二 容量儀器的洗滌使用及校正
實訓三 葡萄糖的比旋度測定
實訓四 鹽酸利多卡因注射液及鹽酸普魯卡因注射液pH值測定
實訓五 藥物的鋻別實驗
第四章 藥物的雜質檢查
第一節 藥物中雜質的來源及其種類
一、藥物中的雜質及其來源
二、雜質的分類
三、藥物的純度及化學試劑的純度
第二節 藥物的雜質檢查方法
一、雜質限量
二、雜質限量的計算
三、雜質的檢查方法
第三節 一般雜質檢查
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、酸堿度檢查法
七、溶液顏色檢查法
八、溶液的澄清度檢查法
九、干燥失重測定法
十、熾灼殘渣檢查法
十一、易炭化物檢查法
十二、水分測定法
十三、殘留溶劑測定法
第四節 特殊雜質檢查
一、利用藥物與雜質在物理性質上的差異
二、利用藥物與雜質在化學性質上的差異
三、利用藥物與雜質光吸收性質的差異
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第五章 芳酸類藥物的分析
第六章 芳胺及芳烴胺類藥物的分析
第七章 維生素類藥物的分析
第八章 雜環類藥物的分析
第九章 生物堿類藥物的分析
第十章 甾體激素類藥物的分析
第十一章 抗菌類藥物的分析
第十二章 制劑分析
第十三章 **制劑分析
第十四章 藥品生物檢定技術
第十五章 體內藥物分析
附錄
目標檢測參考答案
參考文獻
教學大綱

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