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藥品經營質量管理規範
該商品所屬分類:醫學 -> 醫院管理
【市場價】
172-249
【優惠價】
108-156
【介質】 book
【ISBN】9787506777261
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內容介紹



  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787506777261
  • 作者:編者:國家食品藥品監督管理總局
  • 頁數:69
  • 出版日期:2015-08-01
  • 印刷日期:2015-08-01
  • 包裝:平裝
  • 開本:16開
  • 版次:1
  • 印次:1
  • 字數:44千字
  • 《藥品經營質量管理規範》經2015年5月18日國
    家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,2015年
    6月25日國家食品藥品監督管理總局令第13號公布。
    該《規範》分總則、藥品批發的質量管理、藥品零售
    的質量管理、附則4章187條,自發布之日起施行。衛
    生部2013年6月1日施行的《藥品經營質量管理規範》
    (中華人民共和國衛生部令第90號)予以廢止。
  • 第一章 總則
    第二章 藥品批發的質量管理
    第一節 質量管理體繫
    第二節 組織機構與質量管理職責
    第三節 人員與培訓
    第四節 質量管理體繫文件
    第五節 設施與設備
    第六節 校準與驗證
    第七節 計算機繫統
    第八節 采購
    第九節 收貨與驗收
    第十節 儲存與養護
    第十一節 銷售
    第十二節 出庫
    第十三節 運輸與配送
    第十四節 售後管理
    第三章 藥品零售的質量管理
    第一節 質量管理與職責
    第二節 人員管理
    第三節 文件
    第四節 設施與設備
    第五節 采購與驗收
    第六節 陳列與儲存
    第七節 銷售管理
    第八節 售後管理
    第四章 附則
    關於發布《藥品經營質量管理規範》冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告
    附錄1 冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理
    附錄2 藥品經營企業計算機繫統
    附錄3 溫濕度自動監測
    附錄4 藥品收貨與驗收
    附錄5 驗證管理
 
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