王志國主編的《臨床檢驗6σ質量設計與控制》的目的是幫助企業和實驗室應用6σ質量管理原理設計、改進和控制臨床檢驗的質量。本書不僅為提高臨床檢驗質量提供了一些指南和建議，而且希望能夠幫助實驗室在正確的時間，運用正確的工具和技術，*終真正提高臨床檢驗的質量。

6σ是一種新的質量管理方法，也是一種有效的方法!《臨床檢驗6σ質 量設計與控制》第一章和第二章描述了6σ基本知識，第三章和第四章描述 了重要的概念和原理，第五章和第六章描述適應於實驗室的分析質量管理 ，第七章描述質量設計和控制的過程，第八章到第十一章描述了正確的工 具和技術，描述開始於操作 過程規範圖的圖形屬性，其中第九章和第十章分別定性和定量地建立了數 學模型結構，第十一章闡述了計算機技術支持操作過程規範圖的設計工具 。讀者並不需要了解工具和技術的每一個細節和理論，但應重點理解科學 基礎、定量的框架以及實用的計算機程序支持你的應用。 在第十二章至二十章提供了實驗室檢測“熱點”領域中質量設計及控 制過程的應用範例。這些應用考慮復雜的情況：諸如多項試驗的自動分析 儀、床旁檢測的心髒標記物、新生兒疾病篩查以及用患者數據監測分析繫 統的穩定性。這些應用闡明了分別使用以允許總誤差及臨床決定區間形式 表示的分析和醫學允許界限。 王志國主編的《臨床檢驗6σ質量設計與控制》最大的特色是為6σ在 臨床檢驗中的應用提供了很多實例。可供醫學實驗室的管理者和工作人員 提供實用性的指導，使之成為真正實用的理論和工具。最後一部分內容討 論了影響當今實驗室的重要問題。如今，在醫療領域中首要考慮的就是質 量，然而對利益 的追求成為了質量道路上的障礙。醫療行業首要的考慮是成本，並且將成 本置於質量之上，這樣會導致很多問題。質量管理必須開始於最高管理層 ，這意味著是醫療機構的最高層和 政府的最高層。

第一章 6σ管理概論
第一節 質量管理發展簡史
第二節 6σ的興起
第三節 6σ組織
第四節 6σ管理策劃
第五節 6σ改進
第二章 6σ質量水平
第一節 什麼是質量
第二節 6σ質量的統計定義
第三節 6σ質量的質量方法
第三章 臨床檢驗6σ基礎
第一節 臨床檢驗質量管理發展
第二節 6σ質量管理模型
第四章 過程結果數據
第一節 實驗室檢測過程的缺陷
第二節 將DPM轉化成o
第三節 樣本量
第五章 分析性能能力
第一節 分析檢測過程的變異
第二節 過程能力
第三節 σ度量的實際應用
第六章 質量控制方法的選擇
第一節 σ度量用於質量控制
第七章 質量設計和控制過程
第一節 質量要求
第二節 設計過程
第八章 操作過程規範設計工具
第一節 過程性能的圖形
第二節 統計質量控制性能特征
第九章 誤差預算
第一節 預算
第二節 實驗室檢測的誤差預算
第十章 質量σ計劃模型
第一節 質量σ計劃模型
第二節 計算機軟件中的質量σ計劃模型
第十一章 計算機技術
第一節 工具和技術的歷史發展
第二節 自動化質量控制選擇
第十二章 質量設計和控制應用
第一節 操作過程規範圖基礎
第二節 膽固醇應用實例
第十三章 6σ應用實例——常規化學
第一節 直接酶法測定糖化血紅蛋白的性能評估
第二節 六種同型半胱氨酸方法的σ度量
第三節 雅培生化檢測繫統檢測糖化血紅蛋白的性能評估
第四節 四種血糖檢測方法的G度量
第五節 從方法性能聲明到6σ度量
第六節 6σ度量評價貝克曼庫爾特生化檢測繫統
第十四章 6σ應用實例——臨床血液學
第一節 血液學參數的σ度量
第二節 用σ度量評價白細胞計數的性能
第三節 將廠家聲明轉換成6σ度量並應用
第四節 貝克曼庫爾特血液分析儀評估
第十五章 6σ應用實例——床旁檢測
第一節 床旁自動化全血細胞計數分析儀的性能評估
第二節 6σ度量評價床旁化學分析儀的性能
第三節 運用。水平和方法決定圖分析幾種肌酐床旁分析儀的質量
第四節 兩種床旁檢測糖化血紅蛋白方法性能的分析
第十六章 質量目標指數在。質量中的作用
第一節 質量目標指數
第二節 質量目標指數應用
第十七章 多階段質量控制
第一節 基本要求
第二節 多階段質控設計
第十八章 醫學切值作為允許界限
第一節 心髒標志物的質量要求
第二節 床旁分析儀的內置質控及外部質控
第十九章 檢驗解釋指南作為允許界限
第一節 新生兒疾病篩查特點
第二節 質量管理策略的重要性
第二十章 患者數據用於評價過程性能穩定性
第一節 正態均值法的用途
第二節 特定實驗室的應用
第二十一章 當前質量管理
第一節 質量管理趨勢
第二節 質量管理基礎
第二十二章 當前分析質量
第一節 分析質量證據
第二節 質量度量
第二十三章 當前質量控制
第一節 等效質量
第二節 解決問題
第二十四章 當前質量成本
第一節 質量成本
第二節 6σ與節 省成本
第二十五章 6σ改進的工具與技術
第一節 因果圖
第二節 排列圖
第三節 直方圖
第四節 頭腦風暴法
第五節 樹圖
第六節 過程決策程序圖
第七節 網絡圖
第八節 矩陣圖
第九節 親和圖
第十節 水平對比法
第十一節 散點圖
第十二節 控制圖
附錄l 6σ每百萬缺陷數(DPM)的表格
附錄2 從CLIA’88分析質量要求
附錄3 從CLIA準則導出的精密度目標
附錄4 生物學變異導出的質量規範
附錄5 臨床質量要求
附錄6 臨床檢驗定量測定室內質量控制設計軟件使用手冊
參考文獻