由王治國、費陽、康鳳鳳主編的《臨床檢驗質量
指標》對臨床檢驗質量指標從理論和實踐上作了詳細
的闡述。國際標準化組織(ISO)、美國臨床和實驗室
標準化研究院(CLSI)、美國實驗室改進修正法案
(CLIA’88)、我國國家衛生計生委先後頒布文件，建
議臨床實驗室建立和監測檢驗全過程質量指標。尤其
是在IS0 15189：2012要求實驗室應“建立質量指標
以監控和評估檢驗前、檢驗和檢驗後過程中的關鍵環
節。應策劃監控質量指標的過程，包括建立目的、方
法、解釋、限值、措施計劃和監控周期。應定期評審
質量指標以確保其持續適宜”之後，國家衛生計生委
也發布了涉及檢驗全過程的臨床檢驗質量控制指標(
國衛辦醫函[2015]252號)。並要求各省級衛生計生行
政部門加強對轄區內質控中心和醫療機構的培訓指導
，加強指標應用、信息收集和反饋工作。但目前臨床
實驗室關於質量指標的知識和經驗都甚少，本書的出
版不僅可以將質量指標的概念和原理引入至臨床檢驗
領域，同時還可為臨床實驗室更好地在實踐工作中建
立和持續監測檢驗全過程質量指標提供幫助。
全書共二十一章，既有質量指標的概念術語、質
量指標的建立和應用，又有檢驗全過程臨床實驗室差
錯、質量規範、患者與樣品標識的準確性、標本采集
、標本可接受性、血培養污染率、實驗室內質量控制
、實驗室問質量評價、危急值及危急結果管理的一致
化、臨床檢驗周轉時間的監測、檢驗報告適當性、質
量指標與信息繫統、滿意度調查、質量指標和六西格
瑪級別。同時本書還介紹了國際臨床化學和檢驗醫學
聯合會(IFCC)質量指標模型和國家衛生計生委臨床檢
驗質量控制指標以供實驗室參考。
本書繫統地介紹了質量指標建立、發展和應用，
並詳細地介紹了檢驗前、檢驗中和檢驗後過程相關質
量指標的調查和研究結果。同時介紹了醫學檢驗差錯
和醫學檢驗質量規範，並將質量指標與西格瑪度量方
法結合起來，為臨床實驗室應用質量指標提供了科學
可靠、切實定量的指導。
本書主要適用於各級醫療部門從事醫學檢驗的專
業人員和相關行政部門的工作人員，也可作為基礎醫
學和臨床實驗室工作者、管理者和相關的醫學教學人
員及醫學檢驗學生的參考書。

第一章 臨床檢驗質量指標
第一節 質量指標的基本概念
第二節 質量指標的建立與發展
第三節 質量指標在臨床檢驗中的應用
第二章 臨床實驗室差錯
第一節 醫療中的差錯
第二節 檢驗醫學中的差錯
第三節 保證患者安全相關的檢驗前差錯討論
第四節 檢驗後差錯管理
第三章 臨床檢驗質量規範
第一節 質量規範概述
第二節 設定質量規範的層次模式
第三節 基於生物學變異設定質量規範的策略
第四節 檢驗前過程質量指標的質量規範
第五節 檢驗後階段的質量規範
第四章 患者和樣本標識的準確性
第一節 檢驗前過程
第二節 檢驗中過程
第三節 檢驗後過程
第四節 驗證一個新的患者標識繫統
第五節 不正確標識事件的報告
第五章 標本采集
第一節 常規實驗室檢驗血液標本處理程序
第二節 靜脈和毛細血管血血液標本采集試管的確認和驗證
第三節 溶血、黃疸和乳糜指數作為臨床實驗室分析的干擾指標
第四節 尿液分析質量保證
第五節 血氣和酸堿度標本采集、運輸、分析和質控
第六節 凝血檢測標本的采集、運送、處理和保存
第七節 分子學方法的標本采集、運輸、處理和儲存
第六章 我國質量指標——標本可接受性
第一節 基本概念
第二節 質量指標調查結果
第七章 我國質量指標——血培養污染率
第一節 基本概念
第二節 血培養污染率調查概況
第八章 室內質量控制
第一節 常用控制規則
第二節 質量控制方法評價和設計工具
第三節 控制品
第四節 室內控制的實際操作
第五節 定性檢驗項目的質量控制
第六節 患者數據質控方法
第九章 室間質量評價
第一節 室間質量評價的作用和意義
第二節 室間質量評價計劃的類型
第三節 室問質量評價的方法和過程
第四節 通過室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
第五節 實驗室問比對
第十章 臨床檢驗危急結果管理的一致化
第一節 危急結果報告相關術語和定義
第二節 危急結果報告的一致化
第三節 促進危急值清單一致化的方法
第十一章 我國質量指標——危急值
第一節 基本概念和定義
第二節 臨床檢驗危急值研究
第十二章 臨床檢驗周轉時間的監測
第一節 周轉時間的定義和度量
第二節 周轉時間的期望值和基線
第三節 改進周轉時間的方法
第四節 臨床實驗室周轉時間的監測
第十三章 我國質量指標——周轉時間
第一節 基本概念和定義
第二節 我國臨床檢驗周轉時間調查
第十四章 我國質量指標——檢驗報告適當性
第一節 檢驗後階段質量指標的建立
第二節 我國臨床檢驗報告適當性調查
第十五章 臨床實驗室信息繫統
第一節 信息安全
第二節 檢驗前過程與質量指標
第三節 檢驗中過程與質量指標
第四節 檢驗後過程與質量指標
第十六章 顧客滿意度調查
第一節 顧客滿意度概述
第二節 顧客滿意度的測量方法
第三節 我國檢驗科顧客滿意度調查現狀
第十七節 **臨床化學和檢驗醫學聯合會質量指標模型
第一節 **臨床化學和檢驗醫學聯合會質量指標
第二節 **臨床化學和檢驗醫學聯合會質量指標監測平臺的建立
第十八節 **衛生計生委臨床檢驗質量控制指標
第一節 **衛生計生委臨床檢驗質量指標及其解讀
第二節 15項質量控制指標監測平臺的建立
第三節 15項質量控制指標全國監測結果
第十九章 質量指標和六西格瑪級別
第一節 六西格瑪管理概述
第二節 六西格瑪在質量指標中的應用
第二十節 自制質控品的建立與使用
第一節 質控品概述
第二節 自制質控品過程
第三節 質控品的應用
第二十一節 臨床檢驗分析質量管理措施
第一節 質量管理概述
第二節 分析質量管理的模型
第三節 質量管理體繫
附錄1 臨床檢驗定量測定項目的室內質量控制監測項目允許不精密度(變異繫數)要求
附錄2 生物學變異導出的質量規範