本書是為了使*多的實驗室工作人員，特別是實驗室管理者、醫院領導了解實驗室管理的理論和方法，促進檢驗醫學的發展，在中華醫院管理學會的組織和領導下編寫而成的。全書共分15個章節，具體內容包括實驗室統計學基礎、分析總誤差的評估、分析靈敏度性能評價、參考值和參考區間、定量試驗分析性能的初步評價等。該書可供各大專院校作為教材使用，也可供從事相關工作的人員作為參考用書使用。

第一章 實驗室統計學基礎
第一節 統計學基本概念和術語
一、總體與樣本
二、變量與資料
三、隨機誤差和繫統誤差
四、頻率和概率
五、參數檢驗和非參數檢驗
第二節 計量資料的統計描述
一、描述數據集中趨勢的統計量
二、描述數據離散趨勢的統計量
第三節 正態分布及其應用
一、正態分布
二、正態分布的特征
三、正態分布的應用
第四節 參數檢驗
一、假設檢驗的基本步驟
二、t檢驗
三、多個樣本均數比較的方差分析
第五節 秩轉換的非參數檢驗
一、Wilcoxon符號秩檢驗
二、Wilcoxon秩和檢驗
三、Kruskal-Wallis H檢驗
四、Friedman M檢驗
第六節 X2檢驗
一、四格表資料的X2檢驗
二、配對四格表資料的X2檢驗
三、行×列表資料的X2檢驗
四、多個樣本率比較的X2分割法
五、有序分組資料的線性趨勢檢驗
第七節 直線相關與回歸分析
一、直線相關
二、直線回歸
第八節 一致性檢驗的統計分析方法
一、定量資料兩種檢測方法的一致性檢驗
二、定性資料兩種方法的一致性檢驗
三、等級資料的一致性檢驗
第二章 分析誤差與檢驗質量目標
第一節 分析誤差的有關概念
一、真值和平均值
二、分析誤差和準確度
三、繫統誤差和偏倚
四、隨機誤差和不精密度
五、精密度、正確度和準確度的關繫
第二節 檢驗質量目標及其設定方法
一、依據特定臨床情況下分析性能對臨床決策的影響設定質量目標
二、依據一般臨床情況下分析性能對臨床決策的影響設定質量目標
三、根據已經出版的**性文件設定質量目標
四、利用政府機構或室間質量評價計劃組織者確定的質量目標
五、基於當前技術水平設定質量目標
第三節 方法性能決定圖
一、方法性能決定圖的繪制
二、方法性能決定圖的應用
第四節 應用方法性能決定圖判斷分析總誤差的可接受性
一、實驗材料與方法
二、實驗結果與評價
第三章 分析總誤差的評估
第一節 文件概述及有關定義
一、文件概述
二、有關定義和術語
第二節 分析總誤差評估的基本原理
一、醫學誤差的因效圖
二、評估分析總誤差的重要性
三、確定分析總誤差的性能目標
四、分析總誤差評估的具體應用
第三節 實驗要求與數據分析
一、買驗要求
二、質控品的使用
……
第四章 精密度性能評價
第五章 正確度性能評價
第六章 分析靈敏度性能評價
第七章 分析測量範圍性能評價
第八章 分析干擾性能評價
第九章 參考值和參考區間
第十章 基質效應及其評估方法
第十一章 定量試驗分析性能的初步評價
第十二章 定性試驗分析性能的評價方法
第十三章 測量不確定度及其評定方法
第十四章 臨床診斷試驗的診斷性能評價
第十五章 臨床檢驗量值溯源與參考繫統