王克榮主編的《藥事管理與法規(供中藥及相關
專業用第2版全國中醫藥行業高等職業教育十三五規
劃教材)》適用於高職中藥專業。在內容的選取上突
出了實用、夠用為原則，體現了職業教育的崗位需求
、就業導向、服務宗旨等特點，並與相關國家職業資
格鋻定、衛生部中藥藥學專業職稱考試、國家執業藥
師資格考試內容相銜接，既適度體現藥事管理學科的
繫統性，同時又兼顧與中藥學相關學科的交叉性。強
化案例教學的要求，突出藥事法規的時效性、應用性
，注重基本知識的學習和基本專業技能的培養，以利
於提高中藥學專業學生在未來工作中的職業能力和服
務水平。

導學
任務一 藥事管理基礎知識
一、藥事與藥事管理的概念
二、藥事管理概述
三、全面質量管理
任務二 法律基礎知識
一、法、法律的概念
二、法律效力和法律責任
任務三 藥事組織
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
項目一 藥學職業認知
任務一 藥事管理體制及相關知識
一、我國現有藥事管理體制
二、我國藥事管理體制發展及現狀
任務二 醫藥特有工種
一、醫藥特有工種概述
二、職業技能鋻定與**職業資格制度
三、醫藥行業從業的資質要求
任務三 藥學職稱
一、專業技術資格及相關內容
二、藥學專業技術資格
任務四 執業藥師
一、執業資格
二、執業藥師資格制度
項目二 藥品質量監督管理
任務一 藥品
一、藥品的概念及分類
二、藥品的特殊性
三、藥品批準證明文件
四、假藥與劣藥
任務二 藥品質量與藥品監督管理
一、藥品質量
二、藥品監督管理
三、藥品標準
任務三 處方藥與非處方藥分類管理
一、處方藥與非處方藥的定義
二、藥品分類管理的目的和意義
三、處方藥與非處方藥的分類管理
任務四 **基本藥物制度
一、基本藥物的概念及內涵
二、**基本藥物的遴選
任務五 不良反應報告與監測
一、藥品不良反應的界定和分類
二、藥品不良反應報告和處置
三、藥品重點監測
項目三 藥品生產企業管理
任務一 藥品生產及藥品生產企業
一、藥品生產
二、藥品生產的特點
三、藥品生產企業
任務二 藥品生產管理
一、藥品生產企業的申請和審批
二、《藥品生產許可證》的管理
三、藥品委托生產管理
四、藥品生產監督檢查
任務三 GMP起源及發展
項目四 藥品經營企業管理
項目五 醫療機構的藥事管理
項目六 藥品注冊管理
項目七 **管理
項目八 特殊管理藥品的管理
項目九 藥品信息管理
項目十 藥品價格和廣告的管理
項目十一 藥品知識產權保護