| | | 2016年度藥品檢查報告 | 該商品所屬分類:醫學 -> 藥學 | 【市場價】 | 376-545元 | 【優惠價】 | 235-341元 | 【介質】 | book | 【ISBN】 | 9787506797726 | 【折扣說明】 | 一次購物滿999元台幣免運費+贈品 一次購物滿2000元台幣95折+免運費+贈品 一次購物滿3000元台幣92折+免運費+贈品 一次購物滿4000元台幣88折+免運費+贈品
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出版社:中國醫藥科技
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ISBN:9787506797726
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作者:編者:丁建華
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頁數:81
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出版日期:2017-12-01
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印刷日期:2017-12-01
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包裝:平裝
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開本:16開
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版次:1
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印次:1
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字數:97千字
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丁建華主編的《2016年度藥品檢查報告/國家食 品藥品監督管理總局年度檢查報告繫列》包括中英文 版,闡述了2016年藥品檢查情況及檢查發現的主要問 題,分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險 。本書可供相關行政部門、藥品生產和研發企業、政 策研究部門閱讀使用。
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第一章 藥品注冊生產現場檢查 一、檢查基本情況 二、發現主要問題 第二章 藥品GMP認證檢查 一、檢查基本情況 二、發現主要問題 第三章 藥品GMP跟蹤檢查 一、檢查基本情況 二、發現主要問題 第四章 藥品飛行檢查 一、基本情況 二、發現主要問題 第五章 進口藥品境外檢查 一、檢查基本情況 二、境外檢查發現主要問題 第六章 藥品流通檢查 一、檢查基本情況 二、發現主要問題 第七章 國外機構GMP觀察檢查 一、檢查基本情況 二、發現主要問題 三、不同機構藥品GMP檢查分析
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