（一）制藥外企發展的背景、歷史和現狀
（二）制藥外企帶來的政策和市場雙重影響
（三）制藥外企實現政策影響力的機理分析
（四）保障我國藥品產業安全的思考和對策
第四章 藥品安全事件和監管工作的個案觀察
一、完善我國疫苗供應和監管體繫
（一）我國疫苗產業和監管概況
（二）乙肝疫苗事件反映的深層次問題
（三）***提升疫苗供應和質量保障水平
二、行政吸納市場的進一步思考
（一）疫苗安全的已有探討和理論框架
（二）監管、產業和接種：疫苗安全的焦點案例分析
（三）理論歸因：行政吸納市場導致的雙重失靈
（四）構建疫苗安全整體治理體繫的對策建議
三、醫療器械監管的挑戰和對策
（一）醫療器械管理體繫的“前世今生”
（二）醫療器械安全現狀和三大監管“短板”
（三）邁向醫療器械監管現代化的對策
四、**質量安全的困境和出路
（一）**材種養：監管和市場“雙失靈”
（二）藥材市場管理：發展與安全的博弈
（三）加工*制：產業結構帶來挑戰
（四）從嚴管、巧治、長效三個維度尋求出路
第五章 邁向藥品安全治理體繫現代化
一、構建**藥品安全治理體繫
（一）**藥品安全治理體繫分析框架
（二）**藥品安全治理體繫的戰略目標
（三）**藥品安全治理體繫的組織結構
（四）**藥品安全治理體繫的行動方案
二、構建藥品安全風險立體化治理體繫
（一）藥品監管體繫對藥品安全風險的不適應性
（二）從安全管控到風險治理的轉變
結語