世界衛生組織編著的《世界衛生組織藥品標準專家委員會第44次技術報告》由於社會文化經濟的發展，有些單詞消失，產生新單詞。本書作者，用十多年時間，參考韓國《國語詞典》等很多詞典以後，編寫了本詞典。本詞典共收入6萬多個標題語，其中，2萬多個標題語是新單詞。詞典裡，還特意解釋韓國語能力考試四級大綱裡的5千多個單詞，並附加了英語略語，世界各國的名稱、首都、主要城市等。

世界衛生組織編著的《世界衛生組織藥品標準專 家委員會第44次技術報告》內容簡介：藥品標準專家 委員會的目標是為藥品質量保證工作建立明確、獨立 並適用的標準和指導原則。通過全球範圍內的協商程 序建立具有國際共識的標準。 下列新標準及指導原則已經被批準並推薦使用： 世界衛生組織藥品質量控制實驗室質量管理規範、含 有害物質的藥品生產質量管理規範、活性藥物成分補 充指導原則、無菌藥品生產質量管理規範、藥品分銷 質量管理規範、預認證文件的再認證指導原則、制定 合同研究機構主文檔的指導原則。 《世界衛生組織藥品標準專家委員會第44次技術 報告》是一本藥事管理標準。

1 前言
2 一般政策
2．1 **合作
2．1．1 **組織、機構和非政府組織
歐洲藥品質量管理局
歐洲藥品管理局
抗艾滋、結核和瘧疾**基金
歐洲藥品全線批發商協會
**制藥企業協會聯合會
**仿制藥聯盟
**藥學聯合會
聯合國兒童基金會
2．1．2 藥典協調組織
2．1．3 人用藥品注冊技術要求**協調會
2．1．4 **藥品管理機構會議
2．2 藥品的共同問題——質量保證
2．2．1 植物藥
2．2．2 生物制品和疫苗
2．2．3 血液制品
2．2．4 基本藥物
2．2．5 管理支持
2．2．6 與艾滋病相關的活動
2．3 假藥
3 質量控制——質量標準與檢驗方法
3．1 《**藥典》
3．2 當前工作計劃與未來方案
3．3 藥品標準(包括兒童用藥)
3．3．1 抗HIV藥及相關事宜
3．3．2抗瘧疾藥物
3．3．3抗結核藥物
3．3．4 其他藥物
3．4 《**藥典》的修訂稿
3．4．1 抗瘧藥：青蒿素類藥物
3．4．2 抗生素
3．4．3 其他藥物
3．4．4 肝素
3．5 對原有制劑通則的審核
3．6 一般政策與修訂
3．7 放射性藥物
4 質量控制——**標準物質(**化學對照品和**紅外對照圖譜)
4．1 世界衛生組織協作標化中心年度報告
4．2 新增**化學對照品的批準
4．3 研制**標準物質的新機構
5 質量控制——**實驗室
5．1 外部質量保證評價計劃
5. 2 WHO藥品質量控制實驗室質量管理規範
5．3 WHO藥品微生物實驗室質量管理規範
6 質量保證——藥品生產質量管理規範(CMP)
6．1 WHO藥品生產質量管理規範(CMP)：藥品的主要原則
6．2 WHO活性藥物成分的藥品生產質量管理規範
6．3 WHO關於含有害物質藥品的GMP
6．4 WHO無菌藥品生產質量管理規範
6．5 其他WHO藥品生產質量管理規範文本的*新
6．6 血液機構的生產質量管理規範
7 質量保證——新方法
7．1 風險分析
7．2 WHO技術轉移指導原則
8 質量保證——藥物的分銷與貿易
8．1 WHO關於**貿易中流通的藥品質量的認證方案
8．2 WHO藥品分銷質量管理規範
8．3 監管機構對藥品冷鏈的管理要求
9 優先需要的基本藥物的預認證
9．1 WHO預認證項目
9．2 通過預認證產品的再評估指導原則
9．3 提交合作研究組織主控文件的指導原則
10 命名、術語和數據庫
10. 1 質量保證術語
10．2 **非專利名稱
10. 3 藥典參考資料
11 綜合信息
11．1 WHO基本藥物示範目錄
11. 2 穩定性研究的*新
11．3 二甘醇
12 小結和建議
致謝
附錄
附錄1 世界衛生組織藥品質量控制實驗室質量管理規範
附錄2 WHO活性藥物成分生產質量管理規範
附錄3 世界衛生組織關於含有害物質的藥品生產質量管理規範
附錄4 WHO無菌制劑的藥品生產質量管理規範
附錄5 WHO藥品分銷質量管理規範
附錄6 預認證文件的再認證指導原則
附錄7 制定合同研究機構主文檔的指導原則