倫理委員會如何對涉及人的生物醫學研究（包括利用人的健康信息和生物標本的研究）進行審查？倫理委員會審查主要關注的倫理問題有哪些？如何依據****的倫理原則進行審查？審查要素和審查要點有哪些？這是倫理委員會委員和研究人員都關注的問題。
涉及人的生物醫學研究的主要倫理問題有：研究的科學設計與實施，研究的風險與受益，受試者的招募，知情同意，受試者的醫療和保護，隱私和保密，弱勢群體的特殊保護等。這些主要倫理問題的審查應遵循**的倫理原則，也就是ICH GCP，世界醫學協會《赫爾辛基宣言》，以及**醫學科學理事會《涉及人的生物醫學研究**倫理指南》所提出的原則。熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成主編的《涉及人的生物醫學研究倫理審查指南》依據上述指南並參考相關文獻，制定了研究主要倫理問題審查所應遵循的倫理原則，以及相應的審查要素和審查要點。

熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成主編的《涉及人 的生物醫學研究倫理審查指南》對涉及人的生物醫學 研究（包括利用人的健康信息和生物標本 的研究）倫理審查所關注的主要倫理問題（研究的科 學設計與實施，研究 的風險與受益，受試者的招募，知情同意，受試者的 醫療和保護，隱私和 保密，弱勢群體的特殊保護等），以及利用人的健康 信息和生物標本的研 究，跟蹤審查和復審等審查類別，論述了倫理審查所 應遵循的公認倫理原 則，以及相應的審查要素和審查要點。 本書對研究倫理委員會的審查提供了指導性意見 ，也可供研究人員閱讀 參考。

前言
引言
第一章 研究的科學設計與實施
一、研究依據
二、研究設計
三、研究實施
第二章 研究的風險與受益
一、研究的風險
二、研究的受益
三、風險與受益的合理性
第三章 受試者的招募
一、招募對像的選擇
二、招募方式
三、報酬與補償
第四章 知情同意
一、知情同意書告知的信息
二、知情同意的過程
三、知情同意的例外：免除知情同意
四、知情同意的例外：免除簽署知情同意書
五、緊急情況下無法獲得知情同意的研究
第五章 受試者的醫療和保護
一、醫療保障
二、研究相關損害的補償／賠償和醫療
第六章 隱私和保密
第七章 弱勢群體的特殊保護
一、選擇的理由
二、特殊的保護措施
三、兒童
四、精神障礙
第八章 利用人的健康信息和生物標本的研究
一、知情同意
二、隱私與保密
三、其他
第九章 跟蹤審查和復審
一、修正案審查
二、年度／定期審查
三、嚴重不良事件審查
四、違背方案審查
五、暫停／終止研究審查
六、研究完成審查
七、復審
主要參考文獻