本書結合當前生物制藥領域的產業化特征，采用模塊化的設計方法，以生物藥物的制備技術為主線，依據由易到難、循序漸進的次序，分為基本概念、生物提取制藥和生化反應制藥三個模塊，分別講授生化分離技術與血液制品制備、天然生物材料提取與天然藥物制備、發酵工程技術與發酵藥物制備、酶工程技術與生化反應制藥、細胞工程技術與免疫技術藥物制備、基因工程技術與基因藥物制備等。

本教材內容遵循理論知識“適度、夠用”的原則，結合當前生物制藥 領域的產業化特征，從生化藥物、天然藥物、發酵藥物、細胞與免疫藥物 、基因藥物及分子診斷試劑等方面，講授生物藥物的來源、生物藥物原料 生產的主要途徑和一般性制備工藝，側重於基本概念、工藝特征和實際操 作技能，在講解傳統、成熟的生物制藥技術流程的同時，適當介紹分子生 物學、生化工程學等最新技術和工藝在現代藥物制備中的應用進展，體現 生物制藥的新知識、新工藝、新方法和新技術。 本書是供高職高專院校生物制藥、生化制藥、生物技術及應用、制藥 工程等專業使用的生物制藥課程教材。本書也可供從事相關專業教學與科 研的實驗技術人員參考。

模塊一 基本概念
第一章 生物制藥技術概念1
第一節 生物技術的發展與應用1
一、什麼是生物技術1
二、生物技術的內容2
三、生物技術的發展3
四、生物技術的應用4
第二節 生物制藥技術的發展趨勢6
一、什麼是生物制藥技術6
二、生物制藥技術的發展歷程8
三、生物制藥技術的發展趨勢9
第三節 生物藥物的來源與分類12
一、按原料來源分類12
二、按化學結構和特性分類13
三、按臨床用途分類15

模塊二 生物提取制藥
第二章 生化分離技術與血液制品17
第一節 生化分離技術17
一、生物體的結構組成18
二、細胞破碎20
三、沉澱分離22
四、萃取分離24
五、過濾與離心28
六、色譜(層析)分離32
七、干燥技術34
第二節 血液制品37
一、血液制品的種類及應用37
二、血液制品的生產技術40
三、血液檢測試劑44
實踐一 牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制備46
實踐二 RNA的制備及純度測定47
實踐三 卵磷脂的制備與鋻定48
第三章 天然生物材料與天然藥物50
第一節 生物活性成分的提取分離50
一、天然生物材料的活性成分50
二、天然生物材料活性成分提取技術51
三、天然生物材料活性成分分離技術54
四、幾類生物活性成分的分離技術61
第二節 動植物材料中典型藥物活性成分及開發的動植物藥物66
一、動植物材料中典型藥物活性成分67
二、由動植物生物活性成分開發的動植物藥物71
第三節 海洋藥物成分72
一、海洋藥物成分72
二、海洋藥物類型76
實踐四 甘露醇的制備與鋻定80

模塊三 生化反應制藥
第四章 發酵工程技術與發酵藥物82
第一節 發酵工程制藥技術82
一、發酵工程技術的概念82
二、發酵工程的發展83
三、發酵工程制藥的工藝流程84
四、主要的發酵技術藥物91
第二節 抗生素的制備93
一、抗生素的概念93
二、抗生素的生產工藝94
三、青霉素的發酵生產97
第三節 維生素類、核酸類的制備101
一、維生素類藥物的發酵制備101
二、核酸類藥物的發酵制備104
第四節 氨基酸類、酶類的制備106
一、氨基酸類的發酵制備106
二、酶類藥物的發酵制備109
實踐五 四環素類抗生素藥物的發酵制備112
實踐六 青霉素的萃取與萃取率計算115
第五章 酶工程技術與生化反應制藥117
第一節 酶工程與固定化細胞技術117
一、概述117
二、酶與細胞的固定化118
三、固定化方法與載體的選擇依據122
四、固定化酶的形狀與性質123
五、固定化細胞的特性125
第二節 氨基酸、核苷酸的酶反應制備126
一、固定化酶法生產L-氨基酸126
二、固定化酶法生產5′-復合單核苷酸128
三、固定化細胞法生產6-氨基青霉烷酸129
實踐七 海藻酸鈉固定中性蛋白酶131
第六章 細胞工程技術與免疫技術藥物133
第一節 免疫學基礎與細胞工程技術133
一、什麼是免疫133
二、什麼是細胞工程技術139
第二節 疫苗與免疫蛋白148
一、疫苗的制備148
二、免疫蛋白的制備153
第三節 單克隆抗體、免疫診斷試劑157
一、單克隆抗體157
二、免疫診斷試劑162
實踐八 植物組織培養用培養基配制170
實踐九 植物細胞懸浮培養173
實踐十 人外周血淋巴細胞培養175
第七章 基因工程技術與基因藥物178
第一節 基因工程技術與基因藥物的發展178
一、什麼是基因工程技術178
二、基因工程制藥的基本技術179
三、基因工程藥物182
四、基因工程制藥的研究進展184
第二節 典型基因藥物的制備185
一、基因工程藥物的生產流程185
二、基因工程制藥的關鍵技術186
三、基因工程藥物生產實例189
第三節 分子診斷試劑195
一、分子診斷試劑的概念195
二、分子診斷試劑的技術基礎196
三、分子診斷試劑實例204
實踐十一質粒DNA的分離與純化207
參考文獻210