●導論
●一、選題的意義
●二、研究現狀
●三、研究思路與研究方法
●章 問題之提出:TRIPS框架下之公共健康與藥品實驗例外
●節 公共健康危機、藥品可及性與TRIPS協定
●一、公共健康問題的全球化
●二、藥品可及性:化解公共健康危機的關鍵
●三、TRIPS協定對藥品可及性的影響
●第二節 TRIPS協定及其修訂對公共健康問題之回應
●一、TRIPS協定關於公共健康的彈性規定
●二、TRIPS協定修訂對靈活性條款的澄清與修正
●第三節 TRIPS框架下提高藥品可及性的法律機制之評析
●一、強制許可及其不足
●二、平行進口及其局限
●三、藥品實驗例外及其優勢
●本章小結
●第二章 藥品的特殊性與藥品實驗例外的創立
●節 藥品的特殊性:藥品實驗例外的起因
●一、制度之功能:促進公共利益......
內容簡介
胡瀟瀟所著的《藥品實驗例外制度研究/知識產權專題研究書繫》從公共健康危機切入,分析藥品實驗例外在TRIPS協定框架下解決發展中國家公共健康問題的制度優勢,探討其產生的緣由與正當性,論證其在WTO體制內的合法性,研究與其配套的法律機制,挖掘其內在平衡機理,考察其域外法制發展,在此基礎上,對我國法藥品實驗例外條款的司法適用及其配套法律機制的完善提出建議。
本書適合知識產權領域學習者、研究者和實務工作者閱讀。
藥品是維持人類生命健康的基礎和保證,有效而充足的藥品供應對化解公共健康危機至關重要。我國是一個發展中的人口大國,面臨的公共健康問題和壓力一直都十分突出,2008年12月27日表決通過的《法》第三修正案第69條新增了“藥品實驗例外”條款,這一條款也即國際通行的“Bolar例外”制度。藥品實驗例外最先由美國創立,是基於藥品保護的特殊性,為了平衡權人、仿制藥廠商與社會公眾三者之間的利益而對藥品權進行特別限制的制度創新。域外實踐表明,藥品實驗例外的實施能促進仿制藥產業發展,有助於仿制藥品在到期後迅速投入市場參與競爭,及時平抑藥品價格,降低整個社會的醫療成本,它在我國的實施對我國發展民族制藥工業以及維護公共健康都將產生正面的影響。本書分析藥品實驗例外在TRIPS協定框架下解決發展中國家公共健康問題的制度優勢,探討其產生的緣由與正當性,論證其在WTO體制內的合法性,研究與其配套的法律機制,挖掘其內在平......
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