張茂於主編的這本《醫藥生物領域復審和無效典型案例評析》依據醫藥生物領域專利通常涉及的法律問題分章，立足於從案例出發，分析和闡述我們對專利法律法規的理解及適用，共精選了醫藥生物領域近幾年來審結的51個案例，希望通過這些具體案例，從技術分析、法律分析到撰寫技巧說明及文件修改建議，能夠使讀者對專利復審委員會，特別是醫藥生物領域案件所涉及的法律適用有*深的理解和把握。

張茂於主編的這本《醫藥生物領域復審和無效典 型案例評析》包括51個醫藥生物領域的專利復審、無 效審查的典型案例及評析，基本涵蓋了西藥、中藥、 藥劑、蛋白質、基因、生物制品、食品和保健品等領 域專利審查過程中遇到的難點問題，旨在通過分析和 闡述審查人員對專利法律法規的理解及適用，從技術 分析、法律分析到撰寫技巧說明及文件修改建議等方 面，幫助讀者更加深入地理解醫藥生物領域專利授權 、確權案件的法律適用。 讀者對像：專利審查員、專利代理人、司法人員 及專利研究人員。

第一章 不授予專利權的主題
【案例1-1】對“新的技術方案”的理解
【案例1-2】含有危害人體健康化學物質的發明創造能否被授予專利權
【案例1-3】《專利法》第5條所稱的妨害公共利益的含義
【案例1-4】人胚胎干細胞應用發明的倫理道德判斷
【案例1-5】疾病診斷方法的甄別
【案例1-6】治療效果和非治療效果無法區分的發明
【案例1-7】對植物品種的判斷
第二章 新穎性
【案例2-1】性能參數限定產品的新穎性判斷
【案例2-2】制備方法限定產品的新穎性判斷
【案例2-3】給藥方法限定的藥物組合物的新穎性判斷
【案例2-4】給藥劑量限定的醫藥用途的新穎性判斷
【案例2-5】現有技術中隱含公開內容的認定
【案例2-6】基因產品的新穎性判斷
第三章 創造性
【案例3-1】創造性判斷中*接近的現有技術的選擇
【案例3-2】包含眾多工藝參數的發明的創造性判斷
【案例3-3】聯合用藥發明的創造性判斷
【案例3-4】制藥用途發明的創造性判斷
【案例3-5】要素省略發明的創造性判斷
【案例3-6】藥物聯用的選擇發明的創造性判斷
【案例3-7】與已知化合物結構相似的化合物的制藥用途的創造性判斷
【案例3-8】審查過程中提交的對比試驗數據對創造性判斷的影響
【案例3-9】高度同源序列的創造性判斷
【案例3-10】基因專利創造性評價的價值判斷
【案例3-11】創造性判斷中針對補充實驗數據的審查
第四章 實用性、單一性和修改是否超範圍的審查
【案例4-1】包含“導入步驟”的生產方法是否無實用性
【案例4-2】多肽化合物單一性的判斷
【案例4-3】分案申請的技術方案是否超範圍的判斷
【案例4-4】改變或刪除技術特征是否超範圍的判斷
【案例4-5】數值特征重新組合形成的技術方案是否超範圍
【案例4-6】藥物名稱是否屬於明顯錯誤的判斷
【案例4-7】說明書中補入生物材料保藏信息是否超範圍
【案例4-8】封閉式撰寫的組合物修改為開放式表述是否超範圍的判斷
第五章 說明書充分公開的判斷
【案例5-1】專利申請文件中使用自造詞彙導致說明書公開不充分
【案例5-2】結合公知常識判斷說明書的充分公開
【案例5-3】**名稱指代不清導致的公開不充分
第六章 權利要求的清楚、支持以及必要技術特征的判斷
【案例6-1】權利要求中特定術語含義是否清楚的認定
【案例6-2】引用式表述是否導致權利要求保護範圍不清楚的判斷
【案例6-3】由具體菌株到菌屬的上位概括
【案例6-4】根據化合物性質進行上位概括的權利要求的支持問題
【案例6-5】數值範圍的概括與支持問題
【案例6-6】生物領域中缺失、取代或同源性限定的支持問題
【案例6-7】根據治療機理概括的醫藥用途權利要求的支持問題
【案例6-8】藥劑領域包含功能性限定的權利要求是否得到說明書支持的判斷
【案例6-9】同源性結合功能性限定權利要求的支持問題
【案例6-10】制備方法限定的產品權利要求的必要技術特征
第七章 其他問題
【案例7-1】藥品標準彙編證據的公開性認定
【案例7-2】藥品標準頒布件公開性的認定
【案例7-3】“**新藥注冊數據”光盤作為證據的審查
【案例7-4】藥品銷售、進口導致技術方案公開的認定
【案例7-5】無效宣告請求程序中網絡證據的審查
【案例7-6】《專利法實施細則》第72條的適用