生物制藥產業被譽為“朝陽產業中的朝陽產業”
，是一種集知識密集和技術含量高的新興產業。生物
制藥技術作為一種高新技術，是20世紀70年代初，伴
隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應
用而誕生的。四十多年來，生物制藥技術的飛速發展
為制藥產業的發展開闢了廣闊的前景，極大地改善了
人們的生活，世界各國都把生物制藥確定為21世紀科
技發展的關鍵技術和新興產業。張焜和趙肅清編著的
《生物制藥及工程技術現狀與應用前景》共四章，概
述了生物制藥的基本知識，其中第一章介紹了生物制
藥的基本情況和研究進展；第二章介紹了生物制藥的
基本原理和制備過程；第三章介紹了生物制藥的質量
及其控制；第四章介紹了生物技術藥物研發趨勢。

第一章 生物制藥概述
一、生物技術與生物制藥
二、基因工程制藥
三、細胞工程制藥
四、微生物工程制藥
五、酶工程制藥
六、蛋白質工程制藥
七、抗體工程制藥
八、生物化學制藥
第二章 生物制藥基本原理和制備過程
一、基因工程制藥
二、細胞工程制藥
三、微生物發酵工程制藥
四、酶工程制藥
五、蛋白質工程制藥
六、抗體工程制藥
七、生物化學制藥
第三章 生物藥物的質量及其控制
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、生物藥物的質量標準
三、生物藥物質量控制與管理
四、GMP發展簡介
五、產品質量體繫
六、生物藥物的分析檢驗
第四章 生物技術藥物研發趨勢
一、基因藥物研發
二、重組藥物的研發趨勢
附錄一 截至2014年6月美國FDA批準的生物技術藥物
附錄二 截至2014年10月歐盟批準的基因重組生物技術藥物
附錄三 截至2014年10月我國CFDA批準上市的生物制品藥物
附錄四 相關網站
參考文獻