●第一章 醫療器械基本知識
●什麼是醫療器械?
●什麼是醫療器械使用單位?
●醫療器械管理的法律依據是什麼?
●關於醫療器械的政策法規都有哪些?
●《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械臨床使用安全管理規範(試行)》的內容是什麼?
●《大型醫用設備配置與使用管理辦法》的內容是什麼?
●《放射診療管理規定》的內容是什麼?
●《醫療器械召回管理辦法(試行)》的內容是什麼?
●《醫療器械注冊管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械說明書和標簽管理規定》的內容是什麼?
●《醫療器械生產監督管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械經營監督管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械使用質量監督管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》的內容是什麼?
●《醫療器械標準管理辦法》的內容是什麼?
●《醫療器械臨床試驗質量管理規範》的內容是什麼?
●《體外診斷試劑注冊管理辦法》的內容是什麼?
●《特種設備安全監察條例》的內容是什麼?
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