基本信息

• 商品名稱：中醫藥與中西醫結合臨床研究方法指南
• 作者：編者:陳可冀//劉建平
• 代碼：25
• 出版社：人民衛生
• ISBN號：9787117211796

其他參考信息

• 出版時間：2015-09-01
• 印刷時間：2015-09-01
• 版次：1
• 印次：1
• 開本：32開
• 包裝：平裝
• 頁數：165
• 字數：101千字

編輯推薦語

陳可冀、劉建平編寫的《中醫藥與中西醫結合臨床研究方法指南》重點介紹中醫藥及中西醫結合領域常用的臨床研究方法，包括隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例繫列研究以及與臨床研究相關的其他研究方法等。本指南旨在幫助中醫藥及中西醫結合臨床科研人員進行臨床研究的方法學設計和實施，具有較高的出版價值。

目錄

1 背景
2 目的
3 中醫藥與中西醫結合臨床實踐的特點
3.1 尊重中醫傳統理論的思維和原則
3.2 辨證論治原則下的中醫藥臨床研究模式
3.3 綜合干預模式下的中醫藥臨床研究特點
4 中醫藥及中西醫結合臨床研究設計的基本原則
4.1 倫理與受試者保護
4.2 對比
4.3 均衡
4.4 重復
4.5 盲法
5 中醫藥與中西醫結合臨床研究設計要點
5.1 立題依據充分
5.2 研究目的明確
5.3 IIK缶床研究方案設計
5.4 確定受試者
5.5 樣本量估算
5.6 確定干預方案
5.7 選擇合理的對照
5.8 確定結局與指標
5.9 隨訪的考慮
6 中醫藥與中西醫結合臨床研究質量控制要點
6.1 對受試者選擇偏倚的質量控制
6.2 對受試者評價偏倚的質量控制
6.3 量表或主觀癥狀評價的質量控制
6.4 理化檢測的質量控制
6.5 臨床研究數據管理的質量控制
6.6 臨床原始數據采集的質量控制
6.7 多中心臨床試驗的質量控制
6.8 數據安全與監察委員會
7 常用臨床研究的設計方法
7.1 隨機對照試驗
7.2 隊列研究
7.3 病例對照研究
7.4 病例繫列研究
7.5 衛生經濟學評價
7.6 定性研究
7.7 繫統綜述
8 臨床試驗方案撰寫與注冊
8.1 臨床試驗方案的主要內容
8.2 臨床試驗的國際注冊
9 統計分析計劃(SAP)
9.1 定義
9.2 統計分析計劃的主要內容
10 病例報告表(CRF)
10.1 病例報告表的設計流程
10.2 病例報告表的主要內容
10.3 病例報告表設計的注意事項
10.4 病例報告表設計的常用軟件
11 臨床研究的倫理審核
11.1 臨床研究倫理學應當參考的文件或規範
11.2 倫理審核所需提交的材料
12 數據管理
12.1 數據管理計劃
12.2 數據庫設計
12.3 數據錄入
12.4 數據清洗
12.5 盲態審核與數據庫鎖定
12.6 數據管理文件歸檔
13 臨床研究相關報告規範
13.1 隨機對照試驗的報告規範
13.2 觀察性研究的報告規範
13.3 定性研究的報告規範
13.4 繫統綜述的報告規範