基本信息

• 商品名稱：藥物發現(從病床到華爾街中文版)
• 作者：(美)塔馬斯·巴特菲//(英)格蘭姆·V.李|譯者:王明偉
• 代碼：58
• 出版社：科學
• 書號：9787030281616

其他參考信息

• 出版時間：2010-07-01
• 印刷時間：2010-07-01
• 版次：1
• 印次：1
• 開本：
• 頁數：280

內容提要

本書意在向眾人打開制藥行業的門窗，運用藥物研發過程中真實的實例來解說這一過程。作者首先從社會用藥談起；人們對制藥企業的認知與誤解、制藥企業的利潤與損失經典的藥物發現過程、藥物副作用的意義、藥物研究開發的成敗原因等，並重點講述了尋找有效β-阻斷劑所遇到的障礙。第2部分主要闡述一個藥物從基礎到臨床所可能遇到的種種問題，例如，可成藥的靶點、怎樣發現候選藥物、如何提高發現安全有效藥物的成功幾率、選擇靶點的多種方法等。第3部分則詳細討論了生產及銷售合法藥物的商業性問題從一般的商業基礎到企業與藥品食品監督管理局的合作。 ，對影響藥物生產的因素進行了總結，指出藥片每天消耗量多於餐飲次數的現像將改變制藥工業和立法的現狀。

作者簡介

王明偉，男， 上海藥物研究所研究員(二級)。2001年底擔任 新藥篩選中心常務副主任，次年入選 “百人計劃”，2003年建立研究小組。作為第7共同完成人榮獲2002年度“上海市科學技術進步一等獎”和2003年度“ 科學技術進步二等獎”。他主持建立了 高內涵藥物篩選技術平臺，使我國在這一關鍵技術領域迅速達到世界前沿水平。他采取靈活雙贏的形式，積極推動 合作，成功地與總部位於北美洲、歐洲、大洋州和亞洲的近20多家生物醫藥企業、高校或國立研究機構建立了戰略伙伴關繫，相關業績被包括新華社、美聯社、法新社、路透社、《華盛頓郵報》、《自然》、《自然．生物技術》、《遠東經濟評論》和《商業周刊》等在內的 外主流媒體評論報道。同時，他還先後擔任了 重點基礎研究發展“973”計劃、 二期和三期知識創新工程重大項目、科技部“ 重大科技專項”和 “863”高科技項目有關新藥篩選領域的課題負責人，獲得多項 自然科學基金和上海市重點基礎研究／科學技術發展基金項目的資助。他領導的研究小組在世界上首先發現了甲酰肽樣受體1非肽類小分子調節劑(包括激動劑和拮抗劑)；闡明了傳統中藥有效成分異狼毒素的分子作用靶點；揭示了常用免疫抑制劑環孢菌素A的藥理作用新機制；報道了可用於乳腺癌和前列腺癌治療的雷洛昔芬衍生物和新型雄激素受體調節劑。自2003年以來，他先後發表各種學術論文(著)近90篇，其中研究性論文均被SCI收錄，包括兩篇在2008年分別被《自然·中國》選為“研究亮點”；先後申請 外發明專利40餘項，獲得專利授權35項。他積極參加 和上海市科學技術發展中長期規劃的起草和制定工作，為 2004年 組織的《技術預見報告20051中“新藥的研究與開發”內容的撰稿人，同時是“健康上海”一章的主要執筆者。此外，他參與研發的新化學實體抗旱孕新藥賽米司酮於2002年被科技部列為“ 重大科技專項”課題，獲8項 外發明專利授權，已經進入Ⅲ期臨床試驗並向FDA呈報了在美國開展Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗的申請。另一個具有新穎作用機制的抗幽門螺杆菌藥物先導化合物(NE一2001)先後兩度被列為“上海市重點科學技術發展基金”項目，獲得6項 外發明專利授權。為了表彰王明偉對上海經濟建設和社會發展所做出的突出貢獻，上海市人民政府於2002年授予他白玉蘭紀念獎。 Lees博士於1979年在劍橋大學獲得神經科學博士學位，隨後在位於巴黎城外的Gif-sur-Yvette從事博士後研究。他在科學出版事業方面取得了極大的成功，曾擔任Elsevier(阿姆斯特丹)、Raven Press(紐約)、Academic Press(聖地亞哥、紐約、倫敦)及The Scientific World(聖地亞哥、博因頓灘市、洛杉磯、紐百利、赫爾辛基)等出版社的多項 職務。受部分作者難以向大眾媒體傳遞復雜理念的啟發，Lees博士開始撰寫並編輯一些著作。他目前仍擔任The Scientific World的出版主任，並是一些科技學會及出版機構的特別顧問。他堅信藥物研發行業的成功率可以得到提高。本書的成功與否將取決於所提高的成功幾率。 Bartfai教授現任Harold L．Dorris神經研究所所長，同時也擔任Scripps研究所神經藥理學繫主任及教授。Tamas Bartfai原籍匈牙利，曾在布達佩斯學習數學、物理及化學。他於1973年在斯德哥爾摩大學獲得生物化學博士學位，隨後留校擔任神經化學及神經毒理學教授；與此同時，他也擔任Karolinska研究所醫學生物化學及生物物理學教授。他曾擔任過耶魯大學、加州大學洛杉磯分校及洛克菲勒大學的訪問學者。1997年，他出任位於巴塞爾的Hoffman LaRoche公司的 副總裁，並領導中樞神經繫統藥物研究。迄今為止，Bartfai教授在其25年的學術研究生涯中，先後在生理化學領域發表了研究論文、專著和專利共300多篇。他專長於神經多肽研究，但也涉足其他諸如發熱等廣闊領域。 Bartfai教授參與了多個作用於中樞神經繫統的藥物的研發。他所參與研發的藥物每天幾乎有2000萬人在服用。 同時，他也是為數不多的幾個能兼顧家庭、公司及教學的專家學者。 自從移居聖地亞哥後，他被其同事在生物科技企業裡的種種行為所吸引。同時他也 喫驚地發現，其實學術界對藥物研發知之甚少。本書正是為努力挽救這種狀況所著。

目錄

部分 面向社會的藥物
第1章 把分子送入人體的藝術
淺談醫藥產業：了解與誤解，利潤與損失
嚴格規範安全劑量
醫藥公司失敗的藥物並非特例
專利藥與非專利藥：處方藥和非處方藥
醫藥產業的分工
注釋
第2章 正在孕育及不斷增長的期望
社會對醫藥公司的期望
醫藥公司需要社會做什麼
注釋
第3章 歷史是 的老師
經典的藥物發現
壯麗的偶然發現
副作用的好處
有些藥注定成藥
通過病理生理學尋找藥物靶點
經典藥理學藥物開發模式的利與弊
並購浪潮
注釋
第4章 好的β-阻斷劑所遇到的障礙
每天十五美分享受目前 的β-阻斷劑
撫平皺紋的肉毒毒素
痛苦歷程
痛苦的歷程
壟斷(獨占市場)已難再現
不健康的競爭
某些疾病目前無法攻克
安全藥物被用於缺少關注的適應證
藥物的社會價值評估
注釋
第5章 為何一些好藥未得機會而另外一些則失敗了？
諸多因素
試驗中病人拒 服藥
病人同時服用其他或替代藥物
治療前的診斷
注釋
第6章 靶點及選擇臨床候選藥物的經濟學
藥物經濟學 課：一些未受重視的事實
藥物為何在I期臨床試驗後會失敗
失敗的常見原因
臨床試驗停止的原因及失敗之餘波
注釋
第7章 基於靶點的藥物發現( 部分)
提高治療指數
生物制品相對容易成藥
讓市場決定 好
注釋
第8章 需要進行的變革
討論要點
藥物發現過程效率低下
1980年之前藥物發現的主要動力
21世紀藥物發現的主要動力
根據需求調整態度
讓FDA響應需求
按照需求制定法律
注釋
第2部分 從基礎到臨床
第3部分 合法藥物的生產和銷售
第4部分 什麼會影響藥品的生產？
索引