《藥物分析技術技能綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材》是“全國高職高專藥學類與食品藥品類專業‘十三五’規劃教材”之一，全書分為5個部分，主要為藥物分析實驗室基礎知識、十五個單項實訓項目、二十五個綜合實訓項目、三個設計性實訓項目及附錄，其中包括原料、輔料、化學制劑、生化藥品制劑、中藥制劑等各類代表性藥物的質量檢驗等內容。本教材形式新穎、內容精要、主次分明、實用性強；且為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫繫統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
《藥物分析技術技能綜合實訓/全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業“十三五”規劃教材》可供全國高職高專院校藥學、藥品質量與安全、藥物制劑技術等專業及相關專業的師生使用，也可作為從事相關行業人員的參考書。

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項目一 藥物分析實驗室基礎知識
任務一 藥物分析實驗室守則
任務二 實驗室安全知識
一、實驗室安全用電
二、實驗室氣瓶的安全使用
三、實驗室防火措施
四、實驗室防爆措施
五、實驗室滅火方法
六、腐蝕性、毒性的試劑
七、實驗室廢棄物管理
任務三 化學試劑分類與管理
一、化學試劑分類及選用原則
二、化學試劑的貯存與管理

項目二 藥物分析技術單項實訓
任務一 《中國藥典》的查閱
任務二 電子天平稱量練習
一、減量法稱量練習
二、增量法稱量練習
任務三 容量儀器的洗滌使用及校正
一、容量儀器的洗滌練習
二、容量儀器的使用練習
三、容量儀器的校正練習
任務四 滴定液的配制與標定
一、碘滴定液的配制與標定
二、硫代硫酸鈉滴定液的配制與標定
三、高錳酸鉀滴定液的配制與標定
四、氫氧化鈉滴定液的配制與標定
五、鹽酸滴定液的配制與標定
六、乙二胺四醋酸二鈉滴定液的配制與標定
任務五 物理常數的測定
一、甘油的相對密度測定
二、葡萄糖的比旋度測定
三、鹽酸利多卡因注射液pH的測定
四、呋塞米吸收繫數的測定
五、苯甲酸的熔點測定
任務六 藥物的鋻別試驗
一、一般鋻別試驗
二、維生素B1及維生素B2的鋻別
三、維生素C及其注射液的鋻別
四、硫酸奎寧的鋻別
五、異煙肼片的鋻別
六、硝苯地平片的鋻別
七、別嘌醇片的鋻別
任務七 藥物的雜質檢查
一、葡萄糖的一般雜質檢查
二、貝諾酯中對氨基酚和遊離水楊酸的檢查
三、腎上腺素中酮體的檢查
四、磺胺甲蟋唑中有關物質的檢查
任務八 藥物中水分的測定
一、膠囊中水分的測定（費休法）
二、蜜丸中水分的測定
任務九 重量（裝量）差異和崩解時限檢查
一、復方碳酸氫鈉膠囊裝量差異和崩解時限檢查
二、異煙肼片重量差異檢查
任務十 溶出度檢查
一、碳酸鋰片溶出度檢查
二、西咪替丁膠囊溶出度檢查
任務十一 藥品生物檢定技術
一、注射劑的無菌檢查
二、藥品的微生物總數檢查
三、藥品控制菌（大腸埃希菌）的檢查
四、谷氨酸的熱原檢查
五、5%葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查
六、慶大霉素注射液的效價測定
任務十二 滴定分析法測定藥物含量
一、直接中和法測定苯甲酸的含量
二、非水堿量法測定馬來酸氯苯那敏的含量
三、亞硝酸鈉法測定磺胺嘧啶鈉注射液的含量
四、配位滴定法測定枸櫞酸鉍鉀的含量
五、直接碘量法測定維生素C注射液的含量
任務十三 紫外-可見分光光度法測定藥物含量
一、紫外-可見分光光度法測定維生素B1注射液的含量
二、紫外-可見分光光度法測定鹽酸二氧丙嗪片的含量
三、紫外-可見分光光度法測定吡哌酸片的含量
四、紫外-可見分光光度法測定唾液中對乙酰氨基酚濃度
任務十四 色譜法測定藥物含量
一、HPLC法測定氫化可的松含量
二、GC法測定冰片的含量
任務十五 藥物穩定性考察
一、原料藥穩定性考察
二、制劑穩定性考察

項目三 藥物分析技術綜合實訓
任務一 純化水的質量檢驗
任務二 玉米澱粉的質量檢驗
任務三 阿司匹林的質量檢驗
任務四 鹽酸普魯卡因的質量檢驗
任務五 對乙酰氨基酚片的質量檢驗
任務六 維生素C片的質量檢驗
任務七 煙酸片的質量檢驗
任務八 葡萄糖酸鈣含片的質量檢驗
任務九 甲硝唑片的質量檢驗
任務十 異煙肼片的質量檢驗
任務十一 馬來酸氯苯那敏片的質量檢驗
任務十二 醋酸地塞米松片的質量檢驗
任務十三 諾氟沙星膠囊的質量檢驗
任務十四 維生素E軟膠囊的質量檢驗
任務十五 對乙酰氨基酚栓的質量檢驗
任務十六 葡萄糖氯化鈉注射液的質量檢驗
任務十七 氯化鈣注射液的質量檢驗
任務十八 維生素B12注射液的質量檢驗
任務十九 鹽酸氯丙嗪注射液的質量檢驗
任務二十 復方氫氧化鋁片的質量檢驗
任務二十一 胃蛋白酶的質量檢驗
任務二十二 谷氨酸片的質量檢驗
任務二十三 肌苷口服溶液的質量檢驗
任務二十四 丹參片的質量檢驗
任務二十五 雙黃連口服液的質量檢驗

項目四 藥物分析設計性實驗
任務一 化學藥物鋻別的設計性實驗
任務二 化學藥物雜質檢查的設計性實驗
任務三 化學藥物含量測定方法建立與評價設計性實驗

附錄
附錄一 試液的制備
附錄二 取樣標準操作規程
附錄三 取樣器具清洗滅菌規程
附錄四 進入微生物室物品清潔、消毒、滅菌操作程序
附錄五 藥品取樣記錄示例
附錄六 藥品檢驗原始記錄（以阿司匹林為例）
附錄七 藥品檢驗報告書（以阿司匹林為例）
參考文獻

藥物分析技術技能綜合實訓是全國高職高專院校藥學、藥品質量與安全、藥物制劑技術等專業的專業實踐課程，通過本課程的學習，使學生樹立較強的質量觀念和意識，掌握《中國藥典》的基本結構及典型藥物的鋻別、檢查和含量測定的原理與方法；能夠根據藥品質量標準完成藥品的檢驗工作。培養學生理論聯繫實際、分析和解決藥物質量問題的能力，使學生養成“實事求是”“科學嚴謹”的工作作風、務實的工作態度和良好的職業道德習慣，為後續學習及將來從事藥物檢驗、藥品質量控制與管理等工作奠定基礎。
本教材是“全國高職高專藥學類與食品藥品類專業‘十三五’規劃教材”之一，是按照藥學、藥品質量與安全、藥物制劑技術等專業培養目標，依據《藥物分析技術技能綜合實訓》教學大綱和課程特點，對接醫藥行業企業藥品檢驗崗位，經全體編寫人員分工、互審、集體討論並經主編統稿等環節編寫而成。可供全國高職高專院校藥學、藥品質量與安全、藥物制劑技術等專業及相關專業的師生使用，也可作為從事相關行業人員的參考書。
本教材在編寫中始終貫徹基本知識、基本理論、基本技能的要求，力求更具先進性、實踐性、職業性、實用性、針對性和前瞻性。本教材為綜合實驗實訓教材，全書共分為5個部分。項目一為藥物分析實驗室基礎知識，主要介紹實驗室守則、安全知識及化學試劑的分類與管理。項目二為藥物分析技術單項實訓，主要有《中國藥典》的查閱、容量儀器的洗滌使用校正、滴定液的配制與標定、物理常數測定、藥物鋻別、雜質檢查及制劑檢查、藥物含量測定、藥品生物檢定、藥物穩定性考察等15個任務。項目三為藥物分析技術綜合實訓，有原料、輔料、化學制劑、生化藥品制劑、中藥制劑等共25個任務。實驗方法涵蓋了藥物分析中常用的化學分析技術、光譜分析技術、色譜分析技術。每個實訓由實訓目的、實訓原理、實訓器材、實訓方法、注意事項和思考題6個模塊組成。項目四為藥物分析設計性實驗，包括原料及制劑的鋻別、檢查和含量測定的設計性實驗。附錄有試液的制備、3個標準操作規程和藥品檢驗原始記錄及報告示例等。教材內容豐富，可根據不同教學要求、實驗實訓條件，選擇適當的實訓內容進行教學。
本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫繫統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
參加本教材編寫的人員及分工如下：歐陽卉負責項目一，項目二中任務一，任務二，項目三中任務一至三、任務六，附錄一至四；姚蓉負責項目二中任務三、任務四，任務五的一至四；王啟海負責項目二中任務五的五、任務七、任務十，項目三中任務四、任務五、任務十三，附錄五至七；潘瑩負責項目二中任務十一的一至五；曾雪負責項目二中任務十一的六、任務十二；魏紅負責項目二中任務六的一至五：張穎熠負責項目二中任務八、任務九、任務十三的一至三，項目三中任務七至十；郭俐麟負責項目二中任務十三的四，項目三中任務十一、任務十二、任務十七；賈艷負責項目二中任務六的六、七，項目三中任務十四至十六；裘蘭蘭負責項目三中任務十八至二十一；戴勝負責項目二中任務十四，項目三中任務二十二至二十五；焦豪妍負責項目二中任務十五，項目四。全書由歐陽卉整理統稿。
在編寫過程中各位編寫人員所在的院校領導，特別是湖南食品藥品職業學院、安徽中醫藥高等專科學校都給予了大力支持和幫助，西安正大制藥有限公司董明芝研究員給予了熱情幫助，謹此一並致謝！
由於編寫時間倉促，編者水平有限，書中難免存在疏漏和不妥之處，敬請使用本教材的師生和各位讀者批評指正。