《科研思路與方法》是全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材，主要介紹醫學科研特別是中醫藥科學研究的思路與方法，目的是使中醫藥專業的學生掌握醫學科研的思維方法和基本程序，開闊學生的視野，激發學生對醫學科學研究的興趣以及對中醫藥專業的熱愛，通過本教材的教學，培養和增強學生的創新意識、創新能力、科學態度、科研能力和水平。隨著醫學高等教育的發展和素質教育的實施，對學生科研意識和能力的培養愈加受到重視，醫學科研思路和方法課程在高等醫學院校教學中的重要性也越來越明顯。
通過本教材的教學，使學生對醫學科研特別是中醫藥科研的形式、內容和特點形成初步的認識，掌握醫學科研特別是中醫藥科研的思路、思維方式、主要內容和基本方法，為從事中醫科研工作打下基礎。《科研思路與方法·全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材》適合高等中醫藥院校中醫、中藥、中西醫結合、針灸推拿等本科專業學生使用，也可作為中醫藥專業研究生教材，對中醫藥科研、臨床工作者的研究工作有較好的參考意義。
《科研思路與方法·全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材》共分十四章，分別介紹醫學科研的一般問題，思維方式，醫學科研設計的要素、原則、常用方法，醫學科研中的誤差、偏倚及其控制，動物實驗，臨床試驗，醫學文獻研究，醫學科研論文寫作，醫學科研課題申報與實施等，其中緒論由劉濤撰寫，醫學科研的思維方式由高德富撰寫，醫學科研的選題由龐書勤撰寫，醫學科研設計的要素由江閏德撰寫，醫學科研設計的基本原則由趙宗江撰寫，醫學科研設計的常用方法由何迎春撰寫，醫學科研中的誤差、偏倚及其控制由陳首英撰寫，動物實驗研究由姜淼撰寫，臨床研究由王淨淨、馬莉撰寫，中醫臨床研究由萬海同撰寫，中藥的研究由解穎、向楠撰寫，醫學文獻研究由柴金苗撰寫，醫學科研論文的寫作由胡建鵬、陳陽撰寫，醫學科研課題申報與實施由傅春華撰寫。中國中醫藥出版社對教材的編寫進行了精心的組織和指導。

第一章 緒論
第一節 科研的概述
一、科研的定義和分類
二、中醫藥學科研的特點
三、中醫藥科研的意義
四、醫學科研的基本程序
第二節 中醫藥科研的發展概況
一、古代中醫科研的研究概況
二、現代中醫科研的研究概況
第三節 中醫藥科研需注意的問題
一、注重以中醫學理論為指導
二、正確處理中醫學理論與西醫學理論的關繫

第二章 醫學科研的思維方式
第一節 創造性思維
一、創造性思維的定義
二、創造性思維的內容和意義
第二節 醫學科研的其他思維方式
一、直覺思維
二、歸納-演繹
三、想像與驗證
四、求異思維
五、繫統思維
第三節 中醫思維
一、中醫思維的特征
二、中醫思維方法的應用

第三章 醫學科研選題
第一節 選題原則
一、創新性
二、科學性
三、需要性
四、可行性
五、特色性
六、效能性
第二節 選題步驟
一、提出問題
二、查閱資料
三、建立假說
四、確定選題
第三節 假說
一、假說的定義
二、假說的特征
三、假說在科研中的作用
四、建立假說的方法
第四節 選題的方法
一、從招標指南中選題
二、從實踐中選題
三、從原有課題中選題
四、從醫學文獻中選題
五、從名老中醫經驗和民間獨特療法中選題
六、從想像和靈感中選題

第四章 醫學科研設計的要素
第一節 研究對像
一、研究對像的確定
二、研究對像的條件
三、研究對像的純化
四、研究對像影響因素的控制
五、研究對像的依從性
第二節 處理因素
一、處理因素的選擇
二、處理因素的數量、水平和強度
三、處理因素的標準化
四、排除非處理因素
第三節 試驗效應
一、效應指標的分類
二、效應指標的選擇
三、選擇效應指標的注意事項
第四節 中醫藥科研的選則要點
一、研究對像
二、處理因素
三、試驗效應
……
第五章 科研設計的原則
第六章 醫學科研設計的常用方法
第七章 醫學科研中的誤差、偏倚及其控制
第八章 動物實驗研究
第九章 臨床研究
第十章 中醫臨床研究
第十一章 中藥的研究
第十二章 醫學文獻研究
第十三章 醫學科研論文的寫作
第十四章 醫學科研課題的申報與實施
附錄

《科研思路與方法·全國中醫藥行業高等教育“十二五”規劃教材》：
處理因素是指在醫學科學研究中，有目的地作用於研究對像的因素，又稱被試因素、研究因素或特異性影響因素，是根據不同的研究目的而給研究對像施加的各種干預措施。處理因素可以是研究對像本身相關的特征，如性別、年齡、職業、遺傳、心理等內因，例如“性別和年齡與心肌梗死患者死亡的關繫”，性別和年齡就是處理因素；也可以是生物、化學、物理或心理等因素。按是否由研究者控制，則將處理因素分為自然存在和人為干預兩大類。自然存在的處理因素是客觀存在的，包括各種環境因素如氣溫、濕度、聲音、社會環境等和體內因素如年齡、性別、健康狀況、疾病等。人為干預的處理因素是指研究者從外部施加的，如治療的藥物、手術、檢查、健康教育、心理咨詢等。處理因素又有數量因素和質量因素之分。數量因素，就是因素水平的取值是定量的，如藥物的劑量、藥物作用的時間等，在實驗中取哪些水平需要認真考慮，水平選取得過於密集，實驗次數就會增多，許多相鄰的水平對結果的影響十分接近，不僅不利於研究目的的實現，而且會浪費人力、物力和時間；反之，該因素的不同水平對結果的影響規律則不能真實地反映出來，易於得出錯誤的結論。在缺乏經驗時，應進行必要的預實驗或借助他人的經驗，選取較為合適的若干個水平。質量因素，就是因素水平的取值是定性的，如藥物的種類、處理方法的種類等。應結合實際情況和具體條件，選取質量因素的水平，不能不顧客觀條件而盲目選取。一項科學研究中必須選擇和明確合適可行的處理因素。一、處理因素的選擇選擇什麼作為處理因素，取決於實驗目的。如研究疫苗的預防作用，該疫苗是處理因素；研究某種降壓藥的降壓效果，此藥為處理因素；研究吸煙與肺癌是否有聯繫，作為危險因素的煙草與吸煙的歷史、數量應為處理因素。另外，科研中必須明確處理因素與非處理因素。非處理因素，是指非有意作用於研究對像，而在研究中可能起干擾作用的因素，或稱非特異性影響因素。如研究某種藥物的療效，該藥起作用的固有成分為處理因素，而藥物的形狀、顏色、劑型、給藥途徑，以至醫務人員的服務態度等均可對疾病的療效起影響，即為非處理因素。例如“異搏定對大鼠肺動脈內皮細胞黃嘌呤氧化酶活性的影響”研究。異搏定是處理因素，但是細胞數量、細胞外鈣離子濃度、氧分壓、次黃嘌呤含量、pH、溫度等均可影響黃嘌呤氧化酶的活性，屬於非處理因素，因此試驗組與對照組除處理因素不同以外，所有這些非處理因素都應當保持齊同。科研設計的原則（對照、隨機、重復）就是為了消除非處理因素的影響，使處理因素的特異性作用顯現出來。二、處理因素的數量、水平和強度處理因素作用於研究對像引起的效應與處理因素的數量和水平有關。在科研中，處理因素數量和水平的選擇，取決於實驗目的。一般來說，一項科研的處理因素不宜過多。例如研究某種新藥的療效，設計為一種處理因素，即新藥治療（實驗組）與傳統治療（對照組），這種單個處理因素設計目標明確，簡單易行。如果設計為兩種處理因素，即新藥治療組、新藥加傳統治療組和傳統治療對照組，不僅能明確新藥的療效，而且能看出新藥加傳統治療是否有協同作用。但如果處理因素過多，不僅使科研設計復雜化和工作負擔重，而且可能對研究結果造成影響和對結果分析帶來一定的困難。處理因素也不宜過大，處理因素過大可能引起損害或中毒，過小則不可能觀察到應有的效應。例如觀察一個新的藥物效應，必須確定劑量一效應關繫；如果沒有劑量一效應關繫，那麼這是一種非特異性作用。在最小有效量與最大安全量範圍內，研究目的不同，使用劑量也應有所不同。例如：進行藥效篩選實驗，希望不要漏掉有效藥物，那麼應選擇最大安全量，通常采用半數致死量的1/10左右。若研究藥效的影響因素，則應采用半數有效量，因為在這個水平藥效曲線的斜率最大，如某因素對藥效有影響，則可明顯反映出來。假如進行毒性試驗（如烹調油煙毒性試驗），則應選擇超過最大安全量的不同劑量，以分別找出半數致死量與最大致死量。但若進行兩種藥物的藥效比較試驗，則兩者均應采用多個不同劑量，以便對兩個藥物的劑量一效應曲線進行較全面的分析。
處理因素的水平是處理因素有程度、劑量、方法、時間、空間、性質等的不同。如觀察靜脈注射葡萄糖對動脈血壓的影響，可取三個因素，即葡萄糖的濃度、溫度和注射速度。每個因素各取三個水平，即三種濃度、三種溫度和三種注射速度。這種多因素多水平實驗，則要用拉丁方設計。否則，實驗次數與工作量將大大增多。依照處理因素與水平的數目，可產生四個不同類型組合，實際也就是四類不同的實驗。①單因素單水平：科研中最常見的實驗類型。如“夏枯草提出物對原發性高血壓患者降壓作用的觀察”就屬單因素單水平試驗。這類實驗的條件較易控制，相對簡單易行。但若有多個因素待試時，則進度太慢。②單因素多水平：屬單因素多群組的實驗。如比較同一刺激不同強度的反應，比較不同劑量藥物對某病的療效觀察，屬於這類實驗。特別是珍稀藥物、毒性較大的藥物或新藥劑量的選擇，往往需要采用這類實驗。如“不同分子量肝素對大鼠內毒素血癥的療效比較”，便屬於這類實驗。③多因素單水平：比較不同藥物、不同療法、不同復方、同一復方中的不同單味中、同一單味中藥中不同有效成分的療效，或者比較不同因素在某一疾病中的作用，通常需要采用這類實驗。如中西醫結合研究中，比較中藥與西藥聯合的療效，就屬於這類實驗。④多因素多水平：事物之間的聯繫是復雜的，生物效應更是如此。在許多情況下，應當考慮多個因素聯合作用。在多因素聯合作用中，到底哪個或哪幾個因素是主要的？哪個或哪幾個因素是次要的？它們彼此之間有無交互作用？回答這些問題，就應當采用多因素多水平實驗。例如研究酶學試驗的最佳反應條件、探索聯合用藥方案、研究中藥復方等等，多因素、多水平便是常用的實驗類型。
……

“全國中醫藥行業高等教育‘十二五’規劃教材”（以下簡稱：“十二五”行規教材）是為貫徹落實《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010-2020）》《教育部關於“十二五”普通高等教育本科教材建設的若干意見》和《中醫藥事業發展“十二五”規劃》的精神，依據行業人纔培養和需求，以及全國各高等中醫藥院校教育教學改革新發展，在國家中醫藥管理局人事教育司的主持下，由國家中醫藥管理局教材辦公室、全國中醫藥高等教育學會教材建設研究會，采用“政府指導，學會主辦，院校聯辦，出版社協辦”的運作機制，在總結歷版中醫藥行業教材的成功經驗，特別是新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材成功經驗的基礎上，統一規劃、統一設計、全國公開招標、專家委員會嚴格遴選主編、各院校專家積極參與編寫的行業規劃教材。鋻於由中醫藥行業主管部門主持編寫的“全國高等中醫藥院校教材”（六版以前稱“統編教材”），進入2000年後，已陸續出版第七版、第八版行規教材，故本套“十二五”行規教材為第九版。
本套教材堅持以育人為本，重視發揮教材在人纔培養中的基礎性作用，充分展現我國中醫藥教育、醫療、保健、科研、產業、文化等方面取得的新成就，力爭成為符合教育規律和中醫藥人纔成長規律，並具有科學性、先進性、適用性的優秀教材。
本套教材具有以下主要特色：
1.堅持采用“政府指導，學會主辦，院校聯辦，出版社協辦”的運作機制
2001年，在規劃全國中醫藥行業高等教育“十五”規劃教材時，國家中醫藥管理局制定了“政府指導，學會主辦，院校聯辦，出版社協辦”的運作機制。經過兩版教材的實踐，證明該運作機制科學、合理、高效，符合新時期教育部關於高等教育教材建設的精神，是適應新形勢下高水平中醫藥人纔培養的教材建設機制，能夠有效解決中醫藥事業人纔培養日益緊迫的需求。因此，本套教材堅持采用這個運作機制。
2.整體規劃，優化結構，強化特色
“‘十二五’行規教材”，對高等中醫藥院校3個層次（研究生、七年制、五年制）、多個專業（全覆蓋目前各中醫藥院校所設置專業）的必修課程進行了全面規劃。在數量上較“十五”（第七版）、“十一五”（第八版）明顯增加，專業門類齊全，能滿足各院校教學需求。特別是在“十五”“十一五”優秀教材基礎上，進一步優化教材結構，強化特色，重點建設主干基礎課程、專業核心課程，增加實驗實踐類教材，推出部分數字化教材。
3.公開招標，專家評議，健全主編遴選制度
本套教材堅持公開招標，公平競爭、公正遴選主編的原則。國家中醫藥管理局教材辦公室和全國中醫藥高等教育學會教材建設研究會，制訂了主編遴選評分標準，排除各種可能影響公正的因素。經過專家評審委員會嚴格評議，遴選出一批教學名師、教學一線資深教師擔任主編。實行主編負責制，強化主編在教材中的責任感和使命感，為教材質量提供保證。
4.進一步發揮高等中醫藥院校在教材建設中的主體作用
各高等中醫藥院校既是教材編寫的主體，又是教材的主要使用單位。“‘十二五’行規教材”，得到各院校積極支持，教學名師、優秀學科帶頭人、一線優秀教師積極參加，凡被選中參編的教師都以高漲的熱情、高度負責、嚴肅認真的態度完成了本套教材的編寫任務。
5.繼續發揮教材在執業醫師和職稱考試中的標杆作用
我國實行中醫、中西醫結合執業醫師資格考試認證準入制度，以及全國中醫藥行業職稱考試制度。2004年，國家中醫藥管理局組織全國專家，對“十五”（第七版）中醫藥行業規劃教材，進行了嚴格的審議、評估和論證，認為“十五”行業規劃教材，較歷版教材的質量都有顯著提高，與時俱進，故決定以此作為中醫、中西醫結合執業醫師考試和職稱考試的藍本教材。“十五”（第七版）行規教材、“十一五”（第八版）行規教材，均在2004年以後的歷年上述考試中發揮了權威標杆作用。“十二五”（第九版）行業規劃教材，已經並繼續在行業的各種考試中發揮標杆作用。
6.分批進行，注重質量
為保證教材質量，“十二五”行規教材采取分批啟動方式。第一批於2011年4月，啟動了中醫學、中藥學、針灸推拿學、中西醫臨床醫學、護理學、針刀醫學6個本科專業112種規劃教材，於2012年陸續出版，已全面進入各院校教學中。2013年11月，啟動了第二批“‘十二五’行規教材”，包括：研究生教材、中醫學專業骨傷方向教材（七年制、五年制共用）、衛生事業管理類專業教材、中西醫臨床醫學專業基礎類教材、非計算機專業用計算機教材，共64種。
7.錘煉精品，改革創新
“‘十二五’行規教材”著力提高教材質量，錘煉精品，在繼承與發揚、傳統與現代、理論與實踐的結合上體現了中醫藥教材的特色；學科定位更準確，理論闡述更繫統，概念表述更為規範，結構設計更為合理；教材的科學性、繼承性、先進性、啟發性、教學適應性較前八版有不同程度提高。同時緊密結合學科專業發展和教育教學改革，更新內容，豐富形式，不斷完善，將各學科的新知識、新技術、新成果寫入教材，形成“十二五”期間反映時代特點、與時俱進的教材體繫，確保優質教材進課堂。為提高中醫藥高等教育教學質量和人纔培養質量提供有力保障。同時，“十二五”行規教材還特別注重教材內容在傳授知識的同時，傳授獲取知識和創造知識的方法。
綜上所述，“十二五”行規教材由國家中醫藥管理局宏觀指導，全國中醫藥高等教育學會教材建設研究會傾力主辦，全國各高等中醫藥院校高水平專家聯合編寫，中國中醫藥出版社積極協辦，整個運作機制協調有序，環環緊扣，為整套教材質量的提高提供了保障，打造“十二五”期間全國高等中醫藥教育的主流教材，使其成為提高中醫藥高等教育教學質量和人纔培養質量最權威的教材體繫。
“十二五”行規教材在繼承的基礎上進行了改革和創新，但在探索的過程中，難免有不足之處，敬請各教學單位、教學人員及廣大學生在使用中發現問題及時提出，以便在重印或再版時予以修正，使教材質量不斷提升。