1.本書以大量的案例為基礎，既對醫療器械原理進行了深入淺出地描述，又對日常使用、管理提出規範性的要求。是從事生物醫學工程專業研究、工程技術和管理方面人員的一本很好的實用手冊。對保障臨床醫療器械的使用質量和安全性、有效性有很好的指導意義。
嚴漢民
首都醫科大學生物醫學工程學院臨床工程學學繫主任、教授
首都醫科大學宣武醫院醫學工程處教授級高級工程師
2.本書對理解醫療器械教學、研究和使用中，需要始終貫穿的安全性與有效性核心問題，有很大的幫助。
王廣志
清華大學終身教授，中國生物醫學工程學會副理事長
3.醫療器械是醫護人員救治生命的重要工具，醫療器械的使用安全是保障醫療安全的重要組成部分。這本書應用大量臨床實踐病例，描述了各類醫療器械的安全使用，不僅是廣大醫護人員需要了解的生動教材，也是所有醫學工程人員與臨床醫護人員溝通的重要工具書。
瀋晨陽
中國醫學科學院阜外醫院血管中心副主任、主任醫師
4.醫療器械的安全性是設計工程師首要實現的指標，本書通過豐富的實踐案例全面繫統地闡述了各類醫療器械在使用過程中的安全風險，對醫療器械的設計工程師具有非常實用的指導借鋻作用。本書中文版的出版，相信會推動中國醫療器械設計水平提升，助力中國設計的醫療器械走向世界。
戴鷹
GE中國研發中心首席運營官
5.這本書的引入，將對中國的醫護人員，臨床工程師，生物醫學工程研究人員，醫療器械企業研發人員等的工作、思路和眼界都有很大幫助。
金東
《中國醫療設備》雜志社社長
“國家衛計委（臨床工程專業）十三五規劃高校教材”評審委員會副主任

貝蒂爾·雅各布森，瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫學院的醫學工程教授。 在醫療技術領域有著卓越的貢獻，退休後被聘為榮譽教授，不幸於2009年辭世。 他協助組建了國際醫學和生物工程聯合會，並在本領域內發表了大量文章，其中包括600多頁的《醫學和臨床工程》一書。他在瑞典健康和福利委員會的醫學工程分會做科學顧問20年。在此期間，他對相似醫療器械事故的重復發生感到非常喫驚，並認為通過有效的機制和特定的流程來報告類似事故，可以大大減少和避免相關受傷或死亡。 隨後，他專注於醫療器械事故發生後的報告流程制定，本書是他致力於向臨床醫生和醫學工程師推廣醫療器械的安全使用和設計的傑作。

艾倫·默裡，英國紐卡斯爾大學電子工程學院和醫學科學院教授，英國工程技術學會（IET）和英國醫學物理與工程學會（IPEM）會士，英國特許工程師和特許科學家，被授予有傑出貢獻的臨床科學家，榮獲英國創新技術與制造者獎，國際醫學和生物工程聯合會榮譽會員，並獲終身成就獎章。他出版了五本專著，曾是兩本國際期刊的主編，現任《心髒病計算學》雜志主編，發表了300多篇科研論文。曾被聘為由13家醫院聯合組建的醫學工程和物理部的學術和臨床主任，負責臨床科研和基於臨床實踐的創新醫療器械研究和開發。他積極推動醫療器械創新與安全，並致力於醫學與工程的緊密合作。

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序一 ? ……………………………………Ⅰ
序二 ? ………………………………………Ⅲ
序三 ? ……………………………Ⅵ
序四 ……………………………………………Ⅷ
第 1章 醫療保健中的安全 …………………………… 1
第 1 節 醫療器械安全 ………………………4
第 2 節 安全處置與操作 ………………… 16
第 3 節 報告 ……………………………… 27
第 4 節 總結 ……………………………… 29
第 2 章 機械與安全 ……………………………………31
第 1 節 護欄 ……………………………… 32
第 2 節 有缺陷的器械 …………………… 34
第 3 節 移除部分和包裝 ………………… 38
第 3章 電與安全 …………………………………… 39
第 1 節 強電擊和微電擊 ………………… 41
第 2 節 電流、電壓、電導 ……………… 45
第 3 節 接地和保護接地 ………………… 50
第 4 節 接地故障電路斷路器和隔離
????變壓器 …………………………… 54
第 5 節 漏電流 …………………………… 55
第 6 節 電磁場的生物學效應 …………… 60
第 7 節 易受水浸的設備 ………………… 65
第 4章 氣體、火災與高溫 ………………………… 67
第 1 節 醫療氣體技術 …………………… 68
第 2 節 火災 ……………………………… 89
第 3 節 熱損傷 …………………………… 96
第 5章 測量技術 …………………………………… 101
第 1 節 準確度和精確度 …………………104
第 2 節 測量不確定度 ……………………105
第 3 節 測量裝置的特性 …………………107
第 6章 測量方法與測量值 ………………………… 109
第 1 節 溫度 ………………………………110
第 2 節 聲音 ………………………………115
第 3 節 壓力 ………………………………121
第 4 節 血液流動 …………………………128
第 5 節 電生理學 …………………………133
第 6 節 重癥監護 …………………………141
第 7 節 胎兒監護 …………………………144
第 7章 醫學影像 …………………………………… 149
第 1 節 內窺鏡 ……………………………152
第 2 節 X 線診斷 …………………………161
第 3 節 磁共振成像 ………………………172
第 4 節 核醫學成像 ………………………177
第 5 節 超聲波診斷 ………………………181
第 8 章 呼吸設備 …………………………………… 189
第 1 節 呼吸機 ……………………………190
第 2 節 麻醉機 ……………………………201
第 3 節 氧氣治療 …………………………211
第 4 節 一氧化二氮治療 …………………214
第 5 節 壓力艙治療 ………………………215
第 6 節 恆溫箱 ……………………………217
第 7 節 檢測 ………………………………218
第 9章 藥物的腸胃外投法 …………………………223
第 1 節 輸注裝置 …………………………228
第 2 節 滴定計數器 ………………………233
第 3 節 輸液泵 ……………………………235
第 4 節 安全方面 …………………………241
第 5 節 患者自理 …………………………245
第 6 節 可植入設備 ………………………249
第 7 節 安全隱患 …………………………253
第 10章 人工器官和刺激器? ………………………255
第 1 節 整形外科假體 ……………………260
第 2 節 心血管假體 ………………………262
第 3 節 氧合器 ……………………………266
第 4 節 血液透析儀 ………………………267
第 5 節 體外免疫吸附 ……………………274
第 6 節 助聽器 ……………………………275
第 7 節 發聲輔助裝置 ……………………281
第 8 節 起搏器 ……………………………282
第 9 節 電擊器 ……………………………287
第 10 節 肌肉刺激器?………………………295
第 11 節 神經刺激器?………………………296
第 12 節 死亡證明書?………………………300
第 11章 組織與結石? ………………………………… 301
第 1 節 外科電透熱術 ……………………302
第 2 節 激光手術 …………………………325
第 3 節 超聲外科吸引 ……………………332
第 4 節 碎石術 ……………………………333
第 5 節 氣囊擴張術 ………………………335
第 6 節 冷凍術 ……………………………337
第 7 節 熱治療 ……………………………339
第 8 節 電驚厥療法 ………………………341
第 9 節 放療 ………………………………342
第 12章 計算機在醫療保健中的應用? ……………345
第 1 節 患者數據 …………………………349
第 2 節 專家繫統 …………………………353
第 3 節 遠程醫療 …………………………355
第 4 節 計算機化的病歷 …………………357
第 5 節 健康保健的標準化 ………………359
第 6 節 互聯網 ……………………………360
第 7 節 信息技術的限制 …………………363
第 13章 責任? ………………………………………365
第 1 節 標準 ………………………………368
第 2 節 醫療器械 …………………………369
第 3 節 質量管理 …………………………371
第 4 節 風險管理 …………………………373
第 5 節 責任的類型 ………………………375
第 6 節 委派 ………………………………379
第 7 節 采購 ………………………………381
第 8 節 章程與其他規定 …………………382
第 9 節 總負責人 …………………………383
第 14章 備忘清單? …………………………………387
第 1 節 醫院（保健院）院長 ……………389
第 2 節 采購官員 …………………………390
第 3 節 部門主管或病房主管 ……………391
第 4 節 護士長 ……………………………392
第 5 節 使用者 ……………………………393
索 引 …………………………………………………395

序一 作者中文版序
我們每個人都期望有一個健康的晚年，並期望比我們的祖輩們更好地享受晚年。人類疾病治療和護理的臨床能力在逐年提高，這歸功於經驗豐富的臨床醫生，充滿創造力的臨床工程師以及他們之間成功的合作。
本書倡導高質量的醫療器械以及它們安全有效的使用方法。無可置疑，醫療器械對醫學發展做出了巨大推進，但是若使用不當，它們會、而且確實造成了醫療事故和傷害。考慮到我們大部分人不經常尋求醫療咨詢、診斷、醫院護理或手術，所以對於醫療器械事故的發生，我們感覺並不常見。然而，由於醫療器械使用不正當造成的的傷害甚至死亡，即便是一次，也是太多了。因此，本書旨在促進臨床醫生、護士、醫院管理者、醫療器械制造商、醫療工程師和臨床工程師之間的溝通，以幫助改善醫療器械的使用，降低潛在危害。
本書首版中記錄的匿名“事件”中包括有50多人死亡，70多人受傷（其中30多人屬於嚴重傷害）以及80多例事故中相關人員僥幸避免了受傷的豐富案例。這些案例發生在世界各地。貝蒂爾?雅各布森教授作為作者之一，對病人的安全管理做出了巨大的貢獻，不幸的是，他於本書首版出版後去世了。
自本書版出版以來，醫療器械所導致的悲劇性事故在繼續發生。我們下面給出近幾年報道的一些案例事故，希望大家對這些事故的存在有基本認識。在英國，一名病人從維護不善的醫院推車上墜落身亡，另外一名病人從臨床升降床上墜落；美國發生機器人手術導致的數起死亡事件；印度一名女嬰在新生兒培養箱內因線路短路所導致的火災中死亡；在意大利，有8名患者在重癥監護病房中因氧氣和另一種氣體被錯誤連接而導致死亡；在挪威，一名患者被電療裝置嚴重燒傷；在一艘海輪上，一名男子因心髒病發作後去世，隻因為除顫器的電池沒有充電。雖然還有許多其他報告不能與特定國家相關聯，包括輪子掉落的醫院推車的繼續使用，識別不良的連接導致錯誤治療和死亡，以及有創性手術中的成像設備停止工作導致的嚴重傷害等都有發生。此外，各種各樣的醫療器械因為采用微控制器所導致的功能失效故障和需要重新修改程序也成為主要問題。和醫療器械相關的“事故”清單遠遠超出了上面給出的這些近年來的例子。
出版本書中文版本的初衷，是為了讓中國的讀者意識到醫療器械安全問題和患者被傷害的事件，在中國也同樣發生，包括呼吸機和除顫器故障導致的死亡，診斷椅腿斷裂使病人從椅子上跌落導致的死亡，以及內固定板失效導致對患者進行二次手術等。醫療器械事故的多發是由一繫列原因導致的，包括維護不及時，缺乏校準以及購買劣質設備等。新的“全國可疑醫療器械不良事件報告”確定了一年內有184例與醫療器械有關的可疑死亡事件，並將以下醫療器械列為不良事件的前列，包括：患者監護儀、輸液泵和注射器、電子血壓計、血液透析機、心電圖儀、血糖儀、呼吸機、電子體溫計、新生兒保暖箱和微波治療機等。
本書的宗旨是為了能夠改善醫療護理的現況。醫務人員需要了解設備的工作原理，了解設備的局限性，並且高度關注潛在的問題。醫療器械工程師需要繼續創新發展，並且要充分了解醫療需求，並生產出高效、易用的設備。醫院臨床工程師需要確保設備的正確維護，臨床醫生能夠得到充分培訓。後，重要的是，全體相關工作人員需要緊密合作，報告所有醫療事故，並且與他人分享，從錯誤中汲取經驗和教訓而不隻是責怪他人。在這裡祝願所有讀者能安全有效地使用醫療器械，避免任何傷害，並推進醫療器械創新。
艾倫·默裡