《臨床試驗原理》共分為4篇。
第1篇“總論”。主要介紹掌握臨床試驗原理所必須了解的重要內容,如倫理問題、方案的編寫等。此外,正如學習醫學首先必須要學習解剖、生理等基礎知識一樣,本篇編寫了“臨床試驗的各種影響因素”一章,這是了解臨床試驗原理所必須掌握的內容,可以稱之為臨床試驗的“解剖學”。
第2篇“隨機、對照、盲法試驗”。臨床試驗的“金標準”是隨機對照試驗。在這一篇中介紹了臨床試驗*關鍵的隨機、對照和盲法試驗的原理。
第3篇“統計篇”。臨床試驗中有大量的與統計學有關的內容。《臨床試驗原理》用簡單的例子來說明許多有關的問題,如兩類錯誤、把握度、樣本量的估計、分析集及多重比較等問題。這是理解臨床試驗中各種操作所必須掌握的關鍵內容。
第4篇“動態設計”。動態設計是近年來發展起來的新的一繫列臨床試驗方法。《臨床試驗原理》對其中比較成熟的部分進行介紹。
《臨床試驗原理》是一本主要討論臨床試驗的原理而不是全面介紹臨床試驗的書。