●前言
●第一篇 總論
●第一章 概論
●一、 實驗性研究和觀察性研究
●二、 新藥臨床試驗的分期
●三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
●四、 臨床試驗的必要條件
●五、 受試者權益的保護
●六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
●七、 臨床醫生與臨床試驗
●八、 醫生與統計學家
●第二章 臨床試驗方案
●一、 臨床試驗方案的內容
●二、 內容的說明
●第三章 臨床試驗中的各種影響因素
●一、 臨床試驗中的各種因素
●二、 試驗變量——處理
●三、 反應變量——觀察指標、終點
●四、 其他影響反應變量的因素——干擾和混雜
●五、 控制其他變量的方法
●部分目錄

金丕煥編著的《臨床試驗原理》共分為4篇。靠前篇“總論”。主要介紹掌握臨床試驗原理所必須了解的重要內容，如倫理問題、方案的編寫等。此外，正如學習醫學首先必須要學習解剖、生理等基礎知識一樣，本篇編寫了“臨床試驗的各種影響因素”一章，這是了解臨床試驗原理所必須掌握的內容，可以稱之為臨床試驗的“解剖學”。第二篇“隨機、對照、盲法試驗”。臨床試驗的“金標準”是隨機對照試驗。在這一篇中介紹了臨床試驗很關鍵的隨機、對照和盲法試驗的原理。第三篇“統計篇”。臨床試驗中有大量的與統計學有關的內容。本書用簡單的例子來說明許多有關的問題，如兩類錯誤、把握度、樣本量的估計、分析集及多重比較等問題。這是理解臨床試驗中各種操作所必須掌握的關鍵內容。第四篇“動態設計”。動態設計是近年來發展起來的新的一繫列臨床試驗方法。本書對其中比較成熟的部分進行介紹。本書是一本主要討論臨床試驗的原理而不是全面介紹臨床試驗的書。

金丕煥 編著