●第一章 現代中藥制劑設計的依據與原則
第一節 現代中藥制劑設計的依據
一、藥物劑型在藥品臨床應用中的作用
二、中藥制劑的特點
三、中藥制劑的研究現狀與進展
四、中西藥物制劑的發展
第二節 現代中藥制劑設計的原則
一、中藥制劑現代化的必要性與內涵
二、現代中藥制劑設計的重點與要求
第三節 現代中藥制劑高質量發展之路探索
一、傳統制劑的繼承、提高與發展
二、現有中藥制劑質量的再評價、再提高
三、新中藥制劑研制的高起點、高標準、高要求
四、加強中藥制劑應用基礎研究
第二章 現代中藥制劑設計思路與方法概論
第一節 現代中藥制劑選題與設計
一、調查研究
二、選方立題
三、總體方案設計與預試
四、論證
五、實施方案的擬定與執行
六、試驗研究的記錄、資料整理與申報
第二節 現代中藥制劑科研課題立項的思路與方法
一、概述
二、與中藥制劑學相關的項目介紹
三、現代中藥制劑選題的思路和方法
四、現代中藥制劑課題立項的方法
第三節 試驗方案設計原則與常用試驗設計方法
一、試驗方案設計原則
二、常用試驗設計方法及其應用
第三章 現代中藥制劑的質量控制與評價
第一節 概述
一、藥品質量控制模式及現代中藥制劑質量控制體繫
二、現代中藥制劑質量控制與評價的依據
三、現代中藥制劑質量特點及質量控制與評價標準的研究方向
四、中藥制劑質量控制與評價標準現狀
第二節 現代中藥制劑的質量研究
一、中藥制劑質量研究的內涵與意義
二、中藥制劑質量研究的內容
三、中藥制劑質量過程控制
第三節 現代中藥制劑的質量評價標準
一、中藥制劑質量標準制定的原則
二、中藥制劑質量標準制定的前提
三、中藥制劑質量標準研究一般程序
四、中藥制劑質量標準研究的內容及技術要點
第四章 中藥有效組分的浸出原理與方法
第一節 概述
一、浸出相關概念
二、浸出在現代中藥制劑研究中的作用
三、浸出在中藥制劑中的應用現狀
四、浸出方法選擇或設計的一般思路與原則
第二節 溶劑浸出擴散理論及其應用
一、浸出擴散的基本理論
二、提高溶劑浸出效果的措施及應用實例
第三節 水蒸氣蒸餾法的原理及其應用
一、概述
二、水蒸氣蒸餾法的基本原理
三、水蒸氣蒸餾法的類型及裝置
四、水蒸氣蒸餾法在中藥中的應用
第四節 升華法的原理及其應用
一、升華法的原理
二、產生升華過程的條件
三、提高升華效果的措施
四、設計方程
五、升華法常用設備
六、升華法在制藥行業的應用實例
第五節 超臨界流體萃取法的原理及其應用
一、超臨界流體的概念及提取原理
二、常見超臨界流體及其基本性質
三、超臨界流體提取方法設計
四、超臨界CO2(SC-CO2)萃取技術
五、SC-C02萃取技術在中藥提取中的應用
第六節 微波提取法的原理及其應用
一、微波熱效應在中藥提取中的原理
……
第五章 中藥浸出物的分離與純化
第六章 現代中藥制劑半成品的加工新技術
第七章 現代中藥制劑成型性設計與方法
第八章 中藥新型給藥繫統的設計與方法
第九章 現代中藥制劑的穩定性研究與評價
第十章 中藥制劑等效性探討
第十一章 現代中藥制劑研究工作的總結及專利與注冊申請
本書是以現代中藥制劑設計思路和研制程序為線索編寫而成,共11章。第一至三章主要介紹現代中藥制劑設計的依據、原則、思路與方法、質量控制與評價;第四、五章主要為中藥有效組分的浸出原理與方法、沒出物的分離純化原理與方法;第六至七章為半成品的加工新技術,現代中藥制劑成型性設計與方法,中藥新型給藥繫統設計與方法;第九、十章內容為探討現代中藥制劑穩定性研究與評價、中藥制劑等效性;第十一章為現代中藥制劑研制成果的書面記載、歸納、提煉與展示。本書內容圍繞設計思路,突出設計的理論、原則、依據,重在路線、方法、技術的合理選擇與運用。本書可供中藥制劑相關專業的碩士、博士研究生以及從事中藥制劑教學、科研的相關工作者參考使用。