●第一章 總論
● 第一節 民族藥和新藥的概念
● 一、民族藥的概念
● 二、新藥的概念
● 第二節 民族藥的特點
● 第三節 民族藥研究開發現狀與趨勢
● 第四節 民族藥新藥研究中的相關法規與注冊分類
● 一、民族藥新藥研究中的相關法規
● 二、民族藥新藥的注冊分類
● 三、民族藥新藥注冊的相關技術資料
● 第五節 民族藥新藥申報與審批程序
● 第六節 民族藥研究的選題與立項
● 一、民族藥研究的選題
● 二、民族藥新藥研究的立題與研究方案編制
● 第七節 民族藥研究的文獻查詢與利用
●第二章 藥品注冊管理辦法解讀
● 第一節 《藥品注冊管理辦法》的修訂和變化
● 一、修訂背景
● 二、修訂過程
● 三、修訂的重點內容
●部分目錄

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