本書一版自出版以來，因詳實、專業、全面的內容受到廣大院校師生的歡迎與認可，累計銷售萬餘冊。此次修訂不僅進一步豐富了內容，同時更增加了適應學科發展與讀者用書習慣的實用環節。具體修訂主要體現在：
1.針對近年來新發布施行的法規進行修訂，保證內容準確、優選。
2.增加“認證實踐”環節，實現“任務驅動”，以提升學生的理論應用能力。
3.增設“知識拓展”模塊，幫助學生拓展靠前視野。
4.增加網絡課程支持，便於學生課餘自主學習。

●第一章緒論1
●【學習目標】1
●【學習方法】1
●鏈接1
●第一節藥品2
●一、藥品的特殊性2
●二、藥品的分類3
●第二節藥品質量5
●一、藥品質量的定義5
●二、藥品質量特性5
●第三節藥品質量管理概述6
●一、藥品質量管理的定義6
●二、實施藥品質量管理的意義6
●三、藥品質量管理的發展歷史7
●四、藥品標準8
●五、藥品工作質量的管理9
●要點解讀14
●知識拓展美國藥品法律的發展歷程14
●思考題16
●第二章質量管理的科學基礎17
●部分目錄

《藥品質量管理》的內容共八章，以突出專業性、職業性和實用性為特色，以培養高素質技能型人纔為目標，重點介紹了藥品研發、生產、流通及使用過程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理規範的要求和實施要點，以及生物制品質量控制等內容。書後附有相關法規供讀者參考，以便獲得較全面的了解。本書引用新版法規資料，確保了內容的優選性，同時引入大量行業實例，使理論和法規性的內容更具體、形像、生動。
本書既可作為高職高專院校藥學及相關專業師生的教材，又可供從事藥品研發、生產、流通與使用等環節的管理技術人員參考。

王曉傑,胡紅傑 主編

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