出版社:中國計劃出版社 ISBN:915802426820 商品編碼:10038113497 品牌:文軒 出版時間:2015-09-01 代碼:18 作者:中華人民共和國住房和城鄉建設部,中華人民共和國國家
" 作 者:中華人民共和國住房和城鄉建設部,中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 聯合發布 著 定 價:18 出 版 社:中國計劃出版社 出版日期:2015年09月01日 頁 數:88 裝 幀:平裝 ISBN:915802426820 ●1總則 2藥品質量檢驗 2.1檢查項目 2.2檢測方法 3藥品質量控制 3.1人員與管理 3.2物料與產品 3.3文件與數據 3.4確認與驗證 3.5實驗室用水 3.6微生物控制 4新藥研究與開發 4.1新藥研究 4.2新藥開發 5實驗設施與環境 5.1一般術語 5.2生物安全實驗室 5.3實驗動物房 5.4開放型放射性實驗室 5.5健康、安全、環境(HSE) 6常用縮略語 附錄A英文索引 附錄B中文索引 《中華人民共和國國家標準:醫藥實驗工程術語標準(GB/T51086-2015)》在編制過程中,編制組經廣泛調查研究、認真總結實踐經驗,參考有關靠前和靠前標準,並在廣泛征求意見的基礎上,經反復討論、修改和完善,很後經審查定稿。本標準共分6章和2個附錄,主要包括:總則、藥品質量檢驗、藥品質量控制、新藥研究與開發、實驗設施與環境、常用縮略語。
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