如果你是臨床試驗相關方，無論是藥企、藥監、臨床研究機構的從業者；還是新藥試驗的受試者、潛在受試者及家屬；抑或隻是想了解藥物研發歷史的普羅大眾，你都應該來閱讀此書。她以時間和事件為軸，生動記載並演繹了人類藥物臨床試驗從古至今的歷程。

●第一篇 智慧之路
一、神農嘗百草
二、從希波克拉底到阿維森納
三、詹姆斯·林德和偉大的壞血病試驗
四、神奇的安慰劑效應
五、安慰劑的歷史浮沉
六、蒙上你的眼睛
七、從"雙盲"到"三盲"
八、隨機化的起源
九、肺結核和偉大的鏈霉素試驗
十、重復見真知
十一、回到真實世界
第二篇 蒼穹之下
十二、《叢林》與《純淨食品和藥品法案》
十三、"磺胺"與《食品、藥品和化妝品法》
……

本書將臨床試驗的歷史分為三個階段。第一個階段是臨床試驗方法學的發展歷史，即智慧之路的部分。臨床試驗方法學發展的歷史，也就是隨機對照雙盲臨床試驗的發展歷史。第二個階段是臨床試驗倫理與法規的發展歷史，即蒼穹之下的部分。梳理出美國現代藥品注冊管理的三大標志性法規的誕生歷程和基本內容，以及從《紐倫堡公約》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙公告》《CIOMS》等臨床試驗倫理原則的標志性法規文件,直到“臨床試驗的”——GCP的最終產生。第三個階段是臨床試驗產業化和工業革命的發展歷史，即工業之路的部分。首次提出並闡述了臨床試驗行業三次工業革命的歷史背景與內涵，並展望了臨床試驗行業的發展未來。希望本書能打開一扇窗，帶您領略臨床試驗的風光。

鄭航 著