●第一篇 臨床免疫實驗室管理與技術要求
● 第一章?人員崗位設置及管理
● 臨床免疫室組織和管理程序
● 臨床免疫室公正和保密程序
● 人員培訓與能力考核評估程序
● 臨床免疫室咨詢服務與溝通程序
● 臨床免疫室風險評估與管理程序
● 臨床免疫室文件檔案管理程序
● 第二章?環境設施與安全管理
● 臨床免疫室環境監測與控制程序
● 臨床免疫室分析用水質量管理程序
● 臨床免疫室危險化學品管理程序
● 臨床免疫室生物安全管理程序
● 第三章?設備試劑耗材與管理
● 臨床免疫室試劑及耗材采購與驗收管理程序
● 臨床免疫室儀器設備管理程序
● 臨床免疫室儀器設備檢定/校準程序
● 臨床免疫室常見儀器故障與處理程序
● 臨床免疫室校準品/質控品管理程序
● 臨床免疫室新項目/新技術管理程序
●部分目錄
“醫學實驗室I SO15189認可指導叢書”以CNAS《醫學實驗室質量和能力認可準則》為 指導,由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫,對開展I SO15189醫學實驗室認可有重要 的指導意義和實用價值。 本書分為2篇共10章。第一篇為臨床免疫實驗室管理與技術要求,主要介紹組織管理、 安全管理和實驗室質量管理等方面的操作規程,重點體現免疫實驗室必須擁有具有可操作性 並體現免疫專業特色的程序文件。第二篇為臨床免疫檢驗操作規程,從標本采集、試劑與儀 器、操作步驟、質量控制等方面來闡述臨床免疫實驗室相關標準操作規程。附錄部分不僅收錄 了33個臨床免疫室常用的記錄表格,方便讀者直接引用,而且列舉了42個臨床免疫學檢驗常 見不符合項案例及整改要點,有利於讀者借鋻和參考,指導作用突出。 本書適用於正在籌備和計劃籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鋻,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範等