●第一章檢驗檢測機構資質認定與認可制度介紹
第一節實驗室認可制度
一合格評定與實驗室認可
二實驗室認可的國際發展概況
三我國實驗室認可工作的探索與成果
第二節檢驗檢測機構資質認定制度
一計量認證（CMA）的發展歷程
二審查認可（CAL）的發展歷程
三矛盾與統一
四改革之路
第三節檢驗檢測行業的現狀、要求與機遇
一檢驗檢測行業的現狀
二檢驗檢測行業的要求
三檢驗檢測行業的機遇
第二章實驗室認可和資質認定要求理解與實施
第一節範圍
第二節規範性引用文件
第三節術語和定義
第四節ISO/IEC17025:2017標準釋義：通用要求
第五節ISO/IEC17025:2017標準釋義：結構要求
第六節ISO/IEC17025:2017標準釋義：資源要求
第七節ISO/IEC17025:2017標準釋義：過程要求
第八節ISO/IEC17025:2017標準釋義：管理體繫要求
第九節RB/T214-2017與ISO/IEC17025:2017對比
第三章我國檢驗檢測機構資質認定管理法律法規舉例介紹
第一節《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第二節《檢驗檢測機構監督管理辦法》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第三節《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第四節地方政府特殊要求舉例介紹
一《上海市檢驗檢測條例》
二《匕海市檢驗檢測機構資質認定告知承諾管理力法（試行）》
第四章重點行業對檢驗檢測機構管理的特殊要求舉例介紹
第一節《環境監測數據弄虛作假行為判定及處理辦法》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第二節《檢驗檢測機構資質認定生態環境監測機構評審補充要求》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第三節《建設工程質量檢測管理辦法》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第四節《農產品質量安全檢測機構考核辦法》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三檢驗檢測機構在內部審核時應注意的相關要點
第五章中國合格評定國家認可委員會關於檢驗檢測機構的認可規則舉例介紹
第一節《實驗室認可規則》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三實驗室在內部審核時應注意的相關要點
第二節《能力驗證規則》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三實驗室在內部審核時應注意的相關要點
第三節《認可標識使用和認可狀態聲明規則》
一出臺背景和目的
二主要內容介紹
三實驗室在內部審核時應注意的相關要點
第六章實驗室質量風險管理
第一節實驗室質量風險管理概述
一ISO31000:2018風險管理的原則、框架和過程
二ISO45001:2018職業健康安全管理體繫：框架
三檢驗檢測服務風險管理：ISO31000標準在檢驗檢測行業的應用嘗試
四實驗室質量風險管理：一種新模式
第二節實驗室質量風險管理策劃
一實驗室質量風險的來源與類別
二實驗室質量風險識別
三實驗室質量風險分析和評價
四實驗室質量風險控制措施的策劃
第三節實驗室質量風險管理實施
一公正性和保密性的保證
二資源提供
三運行策劃和控制
四應急準備和響應
第四節實驗室質量風險管理監測
一合規性評價
二目標指標測量
第五節實驗室質量風險管理改進
一持續改進
二質量創新
第七章實驗室內部審核
第一節基本概念
一審核的基本概念
二質量體繫審核的三種類型及其異同
第二節內部審核策劃
一內部審核方案制訂的依據
二內部審核方案制訂的內容
三內部審核方案示例
第三節內部審核實施
一內部審核工作流程
二組建內部審核工作組
三制訂內部審核計劃
四編制內部審核檢查表
五召開首次會議
六實施現場審核
七討論並形成不符合報告
八召開末次會議
第四節內部審核報告
一內部審核報告的編寫形式與編寫時機
二內部審核報告編寫要點
三內部審核報告編寫誤區
四內部審核報告示例
第五節內部審核的後續活動
一糾正、糾正措施、預防措施及風險和機遇
二不符合整改步驟
三不符合原因分析的方法/工具
……
本書通過對《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01:2018IDTISO/IEC17025:2017）、《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）及相關法律法規的解讀，詳細介紹了實驗室內部審核的基本概念、程序及方法。本書有如下三大特色。第一，將風險管理融入實驗室質量管理體繫全過程。針對新版CNAS-CL01:2018標準要求“實驗室策劃並采取措施應對風險和機遇”，繫統介紹實驗室質量風險管理體繫的“策劃”“實施”“監測”與“改進”，並提供了一繫列工具和方法。第二，繫統整理並介紹近期新的重要檢驗檢測行業法律法規、認可規則及相關管理要求。包括《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（163號令）、《檢驗檢測機構監督管理辦法》（39號令）和《檢驗檢測機構資質認定告知承諾實施辦法（試行）》等。第三，通過豐富的不符合案例幫助讀者更充分地理解法律法規、標準及其他等
