作為全球領先的醫療器械行業綜合服務提供商，
張峰、李強編著的《2016奧咨達醫療器械行業藍皮書
》對2016年中國醫療器械行業發展的總體概況進行簡
要回顧，力求通過對政策法規的彙總與解讀、行業進
展的梳理與解析，資本動態的盤點與分析，來展現行
業發展脈絡，為廣大醫療器械企業及從業者提供參考
。

第1章 醫療器械行業基本概況
1.1 醫療器械的奧氏定義
1.1.1 美國對醫療器械的定義
1.1.2 歐盟對醫療器械的定義
1.1.3 ISO13485對醫療器械的定義
1.1.4 中國對醫療器械的定義
1.1.5 醫療器械的奧氏定義
1.2 醫療器械生命周期四要素
1.2.1 醫療器械的研發
1.2.2 醫療器械的生產
1.2.3 醫療器械的注冊
1.2.4 醫療器械的銷售
1.3 醫療器械行業規模
1.3.1 **醫療器械行業市場規模
1.3.2 中國醫療器械行業市場規模
1.3.3 中國將成為**醫療器械制造中心
第2章 中國醫療器械GCP、GMP、GSP進展
2.1 2016年中國醫療器械臨床試驗面臨重大變革
2.1.1 醫療器械臨床試驗行業現狀
2.1.2 行業進入規範期、整頓期
2.1.3 行業變革帶來的挑戰
2.1.4 行業的未來發展趨勢
2.1.5 如何正確選擇CRO公司
2.2 2016年中國醫療器械GMP相關進展
2.3 2016年中國醫療器械GCP相關進展
2.4 2016年中國醫療器械GSP相關進展
第3章 中國醫療器械法規、行政收費及審批結果
3.1 2016年中國醫療器械法規發布概況
3.2 2016年醫療器械注冊收費概況
3.2.1 美國FDA醫療器械注冊收費標準
3.2.2 加拿大HC醫療器械注冊收費標準
3.2.3 歐盟CE醫療器械注冊收費標準
3.2.4 中國醫療器械注冊行政收費概況
3.3 2016年醫療器械注冊審批產品概況
3.4 2016年中國醫療器械退審產品概況
3.5 2016年創新醫療器械審批公示彙總
第4章 中國醫療器械投資概況
4.1 2016年醫療器械行業投融資案例彙總
4.2 2016年醫療器械投資熱點分析
4.2.1 體外診斷試劑
4.2.2 骨科醫療器械
4.2.3 心血管醫療器械
4.2.4 醫學影像設備
4.2.5 康復器械
4.3 奧咨達推薦的醫療器械投資領域
4.3.1 體外診斷試劑
4.3.2 康復醫療設備
4.3.3 高值醫用耗材
第5章 中國醫療器械行業未來十年預測
5.1 未來十年將是有序發展的黃金生長期
5.2 未來3～5年，中國醫療器械上市公司突破百家
5.3 產生3～5家航母級的醫療器械企業
5.4 中國將成為**醫療器械產業中心
參考文獻
後記